健康・医療医療機器販売業者等営業所管理者並びに医療機器修理責任技術者の継続的研修

1 制度の概要

○高度管理医療機器等販売業者等の営業所管理者の継続的研修について
 高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器(以下、「高度管理医療機器等」という。)の販売業者又は貸与業者(以下、「販売業者等」という。)については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「薬機法」という。)第39条の2第1項の規定に基づき、一定の資格要件を満たした者を高度管理医療機器等営業所管理者として置くことが義務づけられている。
 当該研修は、薬機法施行規則第168条に基づき、高度管理医療機器等販売業者等が営業所管理者に毎年度受講させなければならない継続的研修である。


○特定管理医療機器販売業者等の営業所管理者の継続的研修について
 特定管理医療機器の販売業者等についても、薬機法施行規則第175条第1項の規定に基づき、一定の資格要件を満たした者を特定管理医療機器営業所管理者として置くことが義務づけられている。
 当該研修は、薬機法施行規則第175条第2項に基づき、特定管理医療機器販売業者等が営業所管理者に毎年度受講させるよう努めなければならない継続的研修である。


○医療機器修理責任技術者の継続的研修について
 医療機器修理業者は、薬機法第40条の3において準用する第23条の2の14第5項及び第6項に基づき一定の資格要件を満たした者を責任技術者として置き、医療機器による保健衛生上の危害の発生の防止に必要な措置を講ずることとされている。
 当該研修は、薬機法施行規則第194条に基づき、医療機器修理業者が責任技術者が毎年度受講させなければならない継続的研修である。

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2 継続的研修機関一覧

名称
法人番号
事業所の所在地
区分※
連絡先
(公財)総合健康推進財団
2010005018662
東京都千代田区内神田2-7-6
ゆまにビルディング4F
販売・修理 03-6262-9450
1010005018886
東京都文京区湯島4-1-11
南山堂ビル
販売・修理
03-5805-1910
9010005013814 東京都文京区本郷3-15-9SWTビル8F 販売・修理
03-5802-5361
(一社)日本画像医療システム工業会 7010005018468 東京都文京区後楽2-5-1 住友不動産飯田橋ファーストビル 1F 販売・修理 03-3816-3450
(特非)ツルハ医療・介護サービス協会 3430005004339 北海道札幌市東区北24条東20-1-21 販売・修理 koudo_tiksk@hokko.ac.jp
(一社)日本医療機器販売業協会 9010005022286 東京都文京区本郷3-39-17 KOGAビル4F 販売・修理 03-5689-7530
(公社)日本薬剤師会 3011105005376 東京都新宿区四谷3-3-1四谷安田ビル7F 販売・修理 03-3353-1170
(公社)日本眼科医会 4010405010572 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー8F 販売・修理 03-6810-3640
(公社)福岡県製薬工業協会 7290005013730 福岡県筑後市大字熊野994-1 販売・修理 0942-54-1472
商工組合日本医療機器協会 1010005002428 東京都文京区本郷3-39-15 販売・修理 03-3811-6761
(一社)日本歯科商工協会 4010505001950 東京都台東区小島 2-16-14 販売・修理 03-3851-0324
(一社)日本医療機器テクノロジー協会 6010005021489 東京都千代田区麹町3-10-3 神浦麹町ビル3F 販売・修理 03-5212-3721
3040005018287
東京都府中市緑町1-16-4
(運営事務局)
販売・修理
042-351-6371
6010005032511
熊本県熊本市中央区保田窪1-10-38
(運営事務局)
販売・修理
096-213-1600
(一社)イオン・ハピコム人材総合研修機構 6040005002057 千葉市美浜区中瀬1-5-1 販売 043-212-6718

※実施している研修の区分。
 ・販売:薬機法施行規則第168条及び第175条第2項に基づき医療機器販売業者等の営業所管理者が受講する継続的研修。
 ・修理:薬機法施行規則第194条に基づき医療機器修理責任技術者が受講する継続的研修。

当該継続的研修は、厚生労働大臣に届出を行った研修機関が実施しております。受講に関する詳しい情報は、継続的研修機関のHPをご覧ください。 

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3 関連項目


医療機器販売業者等の営業所管理者の資格要件に係る講習会・・・最初に営業所管理者の資格を取得するための講習についてはこちらをご覧ください。

医療機器修理業責任技術者の資格要件に係る基礎講習会及び専門講習会・・・最初に修理業責任技術者の資格を取得するための講習についてはこちらをご覧ください。

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4 担当部局

医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課

TEL:03-5253-1111(内線2786、4268)

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