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通知・事務連絡について （平成25年度）
平成25年度発出分
平成26年3月
| 2014年03月31日掲載 |
「ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領」について [86KB] |
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患者向医薬品ガイド等の運用について [91KB] |
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| 2014年03月26日掲載 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第10 回集計報告」の周知について [205KB] |
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医療事故情報収集等事業第36 回報告書の公表について [1,718KB] |
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薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について （医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について） [340KB] |
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医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するＱ＆Ａ について [342KB] |
平成26年2月
| 2014年02月27日掲載 |
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について（医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について） [337KB] |
|---|---|
| 2014年02月26日掲載 |
副作用等報告に関するＱ＆Ａについての改訂について [392KB] |
| 2014年02月24日掲載 |
医療機器「AERO 気管・気管支用ハイブリッドステント」の適正使用について [90KB] |
| 2014年02月19日掲載 |
医療機器「Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル」等の適正使用について [150KB] |
平成26年1月
平成25年12月
| 2013年12月26日掲載 |
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） [102KB] |
|---|---|
| 2013年12月25日掲載 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第９回集計報告」の周知について [210KB] |
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医療事故情報収集等事業第35 回報告書の公表について [5,837KB] |
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医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その３について [113KB] |
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| 2013年12月20日掲載 |
医療機器「ＨＯＹＡシーティーアール」の適正使用について [99KB] |
| 2013年12月18日掲載 |
システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について [62KB] |
（別添） [63KB] |
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| 2013年12月16日掲載 |
一般用医薬品の区分リストの変更について [378KB] |
| 2013年12月13日掲載 |
医療機関等による副作用報告制度の周知について [57KB] |
| 2013年12月02日掲載 |
医薬品製造販売業者におけるＧＶＰ省令の遵守について [141KB] |
平成25年11月
| 2013年11月28日掲載 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成24 年年報」の周知について [194KB] |
|---|---|
| 2013年11月22日掲載 |
医療機器「Ｊａｒｖｉｋ２０００植込み型補助人工心臓システム」の適正使用について [188KB] |
| 2014年11月05日掲載 |
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q＆A)その２について [77KB] |
| 2013年11月01日掲載 |
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動の情報収集に関する研究に対する協力について（依頼） [479KB] |
平成25年9月
| 2013年09月27日掲載 |
自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について（再周知）（厚生労働省医政局長・厚生労働省医薬食品局長通知） [203KB] |
|---|---|
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自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について（再周知）（厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知） [108KB] |
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| 2013年09月25日掲載 |
医療事故情報収集等事業第34 回報告書の公表について [2,282KB] |
| 2013年09月20日掲載 |
医療機器「メドエル人工内耳 EAS」の適正使用について [115KB] |
| 2013年09月17日掲載 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について [332KB] |
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（別紙１） [295KB] |
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（別紙２） [348KB] |
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（別紙３） [417KB] |
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（別紙４） [182KB] |
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（別紙５） [67KB] |
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（別紙６） [189KB] |
平成25年8月
| 2013年08月28日掲載 |
医療事故情報収集等事業平成24 年年報の公表について [67KB] |
|---|---|
| 2013年08月08日掲載 |
医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について [64KB] |
平成25年7月
| 2013年07月23日掲載 |
医療機器「着用型自動除細動器 LifeVest」の適正使用について [184KB] |
|---|---|
| 2013年07月08日掲載 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて [79KB] |
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（別添１） [3,682KB] |
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（別添２） [728KB] |
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（別添３） [751KB] |
平成25年6月
| 2013年06月28日掲載 |
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知） [70KB] |
|---|---|
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（参考）コンタクトレンズ販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究 [1,939KB] |
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| 2013年06月27日掲載 |
医療事故情報収集等事業第33 回報告書の公表について [1,722KB] |
| 2013年06月24日掲載 |
医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼） [156KB] |
| 2013年06月21日掲載 |
医療機器「エンボスフィア」の適正使用について [105KB] |
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医療機器「ヘパスフィア」の適正使用について [95KB] |
平成25年5月
| 2013年05月29日掲載 |
医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について [111KB] |
|---|---|
| 2013年05月22日掲載 |
ワクチン製剤の市販後副作用等報告の取り扱いについて [78KB] |
| 2015年05月17日掲載 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行及び新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について [178KB] |
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安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について [218KB] |
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| 2013年05月15日掲載 |
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [463KB] |
平成25年4月
| 2013年04月26日掲載 |
一般用医薬品の区分リストの変更について [685KB] |
|---|---|
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ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について [58KB] |
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| 2013年04月19日掲載 |
医療機器「ディーシー ビーズ」の適正使用について [260KB] |
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医療機器「ヒストアクリル」の適正使用について [259KB] |
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医療機器「アクティバRC」の適正使用について [278KB] |
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