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通知・事務連絡について （平成26年度）
平成26年度発出分
平成27年3月
2015年03月31日掲載
2015年03月25日掲載
2015年03月20日掲載
十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について [389KB]
平成27年2月
2015年02月24日掲載
2015年02月17日掲載
医療機器「COOK リード抜去システム」の適正使用について [222KB]
2015年02月16日掲載
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [202KB]
（参考：改正後全文） [206KB]
（別紙１） [186KB]
（別紙２） [373KB]
（別紙３） [227KB]
（別紙４） [187KB]
（別紙５） [65KB]
（別紙６） [54KB]
（別紙７） [67KB]
（参考：改正後全文） [206KB]
（別紙１） [186KB]
（別紙２） [373KB]
（別紙３） [227KB]
（別紙４） [187KB]
（別紙５） [65KB]
（別紙６） [54KB]
（別紙７） [67KB]
2015年02月02日掲載
平成27年1月
2015年01月22日掲載
2015年01月09日掲載
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [59KB]
平成26年12月
2014年12月26日掲載
2014年12月25日掲載
2014年12月24日掲載
2014年12月18日掲載
2014年12月05日掲載
平成26年11月
2014年11月28日掲載
2014年11月25日掲載
2014年11月21日掲載
医療機器プログラムの取扱いについて [168KB]
2014年11月17日掲載
2014年11月13日掲載
医療機器「エンボスフィア」 及び「ヘパスフィア」 の適正使用について [131KB]
再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について [563KB]
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に関する研究に対する協力について（依頼） [597KB]
再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について [563KB]
2014年11月07日掲載
平成26年10月
2014年10月31日掲載
緊急安全性情報等の提供に関する指針について [1,354KB]
医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａについて [394KB]
コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて [80KB]
医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａについて [394KB]
コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて [80KB]
2014年10月30日掲載
2014年10月24日掲載
2014年10月03日掲載
医療事故情報収集等事業第38 回報告書の公表について [2,457KB]
2014年10月02日掲載
医療機器の添付文書の記載要領の改正について [472KB]
再生医療等製品の添付文書の記載要領について [221KB]
医薬品等の副作用等の報告について [1,152KB]
医療機器の添付文書の記載要領 （細則） について [429KB]
医療機器の使用上の注意の記載要領について [294KB]
再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について [245KB]
再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について [236KB]
再生医療等製品の 不具合等報告に係る報告書の記載方法について [273KB]
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知） [106KB]
再生医療等製品の添付文書の記載要領について [221KB]
医薬品等の副作用等の報告について [1,152KB]
医療機器の添付文書の記載要領 （細則） について [429KB]
医療機器の使用上の注意の記載要領について [294KB]
再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について [245KB]
再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について [236KB]
再生医療等製品の 不具合等報告に係る報告書の記載方法について [273KB]
2014年10月01日掲載
平成26年9月
2014年09月30日掲載
2014年09月29日掲載
使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて [238KB]
2014年09月26日掲載
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [58KB]
2014年09月17日掲載
2014年09月12日掲載
一般用医薬品の区分リストの変更について [480KB]
医療事故情報収集等事業平成25 年年報の公表について [85KB]
添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について [197KB]
添付文書等記載事項の届出等に関するＱ＆Ａについて [201KB]
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について [126KB]
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて [145KB]
2014年09月03日掲載
2014年09月01日掲載
添付文書等記載事項の届出等に関するＱ＆Ａについて [201KB]
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について [126KB]
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて [145KB]
平成26年8月
2014年08月26日掲載
医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について [88KB]
2014年08月19日掲載
2014年08月12日掲載
2014年08月06日掲載
薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について [470KB]
2014年08月04日掲載
製造販売業者におけるＧＶＰ省令等の遵守について [131KB]
平成26年7月
2014年07月10日掲載
平成26年6月
2014年06月26日掲載
医療事故情報収集等事業第37 回報告書の公表について [2,104KB]
2014年06月23日掲載
家庭用電気マッサージ器に関する自主点検等について [996KB]
2014年06月19日掲載
単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について [169KB]
2014年06月05日掲載
2014年06月04日掲載
平成26年5月
2014年05月30日掲載
化粧品等の使用上の注意について [417KB]
