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通知・事務連絡について （平成26年度）
平成26年度発出分
平成27年3月
| 2015年03月31日掲載 |
医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了及び新バーコードの活用について（周知徹底及び注意喚起依頼） [158KB] |
|---|---|
| 2015年03月25日掲載 |
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について [1,042KB] |
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医療機器「NovoTTF-100A システム」の適正使用について [109KB] |
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| 2015年03月20日掲載 |
十二指腸内視鏡の洗浄及び滅菌又は消毒方法の遵守について [389KB] |
平成27年2月
| 2015年02月24日掲載 |
製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について（依頼） [162KB] |
|---|---|
（別紙様式） [34KB] |
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| 2015年02月17日掲載 |
医療機器「COOK リード抜去システム」の適正使用について [222KB] |
| 2015年02月16日掲載 |
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [202KB] |
（参考：改正後全文） [206KB] |
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（別紙１） [186KB] |
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（別紙２） [373KB] |
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（別紙３） [227KB] |
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（別紙４） [187KB] |
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（別紙５） [65KB] |
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（別紙６） [54KB] |
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（別紙７） [67KB] |
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| 2015年02月02日掲載 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイド の修正等について [127KB] |
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（別添１） [2,546KB] |
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（別添２） [997KB] |
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（別添３） [1,330KB] |
平成27年1月
| 2015年01月22日掲載 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [473KB] |
|---|---|
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「使用上の注意」の記載整備について [59KB] |
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| 2015年01月09日掲載 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [59KB] |
平成26年12月
| 2014年12月26日掲載 |
医療事故情報収集等事業第39 回報告書の公表について [2,183KB] |
|---|---|
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ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器の適正使用及び市販後安全対策について [196KB] |
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| 2014年12月25日掲載 |
医療機器「COOK ニードルズアイスネア」の適正使用について [112KB] |
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医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） [106KB] |
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| 2014年12月24日掲載 |
子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼） [151KB] |
| 2014年12月18日掲載 |
寒冷な環境下における自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等について [115KB] |
| 2014年12月05日掲載 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [55KB] |
| 2014年12月02日掲載 |
「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について [178KB] |
平成26年11月
| 2014年11月28日掲載 |
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [241KB] |
|---|---|
| 2014年11月25日掲載 |
輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について [1,020KB] |
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医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて [138KB] |
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| 2014年11月21日掲載 |
医療機器プログラムの取扱いについて [168KB] |
| 2014年11月17日掲載 |
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について [943KB] |
| 2014年11月13日掲載 |
医療機器「エンボスフィア」 及び「ヘパスフィア」 の適正使用について [131KB] |
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再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について [563KB] |
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| 2014年11月07日掲載 |
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に関する研究に対する協力について（依頼） [597KB] |
平成26年10月
| 2014年10月31日掲載 |
緊急安全性情報等の提供に関する指針について [1,354KB] |
|---|---|
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医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａについて [394KB] |
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コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて [80KB] |
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| 2014年10月30日掲載 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第11 回集計報告」の周知について [95KB] |
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成25 年年報」の周知について [76KB] |
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| 2014年10月24日掲載 |
コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて [211KB] |
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [56KB] |
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| 2014年10月03日掲載 |
医療事故情報収集等事業第38 回報告書の公表について [2,457KB] |
| 2014年10月02日掲載 |
医療機器の添付文書の記載要領の改正について [472KB] |
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再生医療等製品の添付文書の記載要領について [221KB] |
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医薬品等の副作用等の報告について [1,152KB] |
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医療機器の添付文書の記載要領 （細則） について [429KB] |
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医療機器の使用上の注意の記載要領について [294KB] |
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再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について [245KB] |
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再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について [236KB] |
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再生医療等製品の 不具合等報告に係る報告書の記載方法について [273KB] |
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| 2014年10月01日掲載 |
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知） [106KB] |
平成26年9月
| 2014年09月30日掲載 |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について [773KB] |
|---|---|
| 2014年09月29日掲載 |
使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて [238KB] |
| 2014年09月26日掲載 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について [58KB] |
| 2014年09月17日掲載 |
医療機器 「Alair 気管支サーモプラスティシステム」の適正使用について [189KB] |
| 2014年09月12日掲載 |
一般用医薬品の区分リストの変更について [480KB] |
| 2014年09月03日掲載 |
医療事故情報収集等事業平成25 年年報の公表について [85KB] |
| 2014年09月01日掲載 |
添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について [197KB] |
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添付文書等記載事項の届出等に関するＱ＆Ａについて [201KB] |
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体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について [126KB] |
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体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて [145KB] |
平成26年8月
| 2014年08月26日掲載 |
医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について [88KB] |
|---|---|
| 2014年08月19日掲載 |
電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について [392KB] |
| 2014年08月12日掲載 |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について [256KB] |
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再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について [134KB] |
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| 2014年08月06日掲載 |
薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について [470KB] |
| 2014年08月04日掲載 |
製造販売業者におけるＧＶＰ省令等の遵守について [131KB] |
平成26年7月
| 2014年07月10日掲載 |
医療機器「ACCULOC ゴールドマーカ」の適正使用について [93KB] |
|---|---|
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「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について [143KB] |
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医療用医薬品への新バーコード表示に伴うＪＡＮ/ＩＴＦコード表示の終了について（周知徹底及び注意喚起依頼） [148KB] |
平成26年6月
| 2014年06月26日掲載 |
医療事故情報収集等事業第37 回報告書の公表について [2,104KB] |
|---|---|
| 2014年06月23日掲載 |
家庭用電気マッサージ器に関する自主点検等について [996KB] |
| 2014年06月19日掲載 |
単回使用医療機器の取扱いの周知徹底について [169KB] |
| 2014年06月05日掲載 |
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について [184KB] |
| 2014年06月04日掲載 |
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成26年度版）の送付について [425KB] |
（参考）平成25年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂
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平成26年5月
| 2014年05月30日掲載 |
化粧品等の使用上の注意について [417KB] |
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