健康・医療特定医薬品開発支援
特定医薬品開発支援について
国民の生命の安全及び健康の確保に加え、経済安全保障の観点からも国内におけるワクチン等の研究開発能力及び供給能力の強化を図ることは極めて重要であり、国家戦略として「ワクチン開発・生産体制強化戦略」(令和3年6月1日閣議決定)を取りまとめています。同戦略においては、厚生労働省にて今後のパンデミックに備えるべき重点感染症※)を決定することとしており、この重点感染症に対処するワクチン等の開発に取り組む国内企業に対し支援を行っています。
※)公衆衛生危機管理において、救命、流行の抑制、社会活動の維持等、危機への医療的な対抗手段となる重要性の高い医薬品や医療機器等(MCM)の利用可能性を確保することが必要な感染症。
重点感染症の考え方とそのリストについて (第59回厚生科学審議会感染症部会 資料 )
トピックス
-
ワクチン大規模臨床試験等事業の公募にかかる採択結果について
-
「重点感染症のMCM(感染症危機対応医薬品等)開発支援事業(二次公募)」に係る補助事業者の公募結果について
-
「ワクチン大規模臨床試験等支援事業」に係る事務局の公募結果について
-
「ワクチン大規模臨床試験等支援事業」に係る基金設置法人の公募結果について
-
公募公示(【二次公募】重点感染症のMCM(感染症危機対応医薬品等)開発支援事業)
施策紹介
国内企業がワクチン開発の経験を重ね、新規ワクチンの開発に必要な知見・技術を集積していくため、重点感染症に対するワクチンについて、大規模臨床試験等の費用補助を行っています。
▶交付金交付要綱(令和6年4月10日付)[268KB]
▶管理運営要領(令和6年11月6日一部改正)[1.2MB]
▶助成金交付規程(令和6年11月6日一部改正)[7.1MB]
▶新規モダリティ、技術基盤等の開発・研究動向調査[1.6MB]
▶各国の公的機関及び国際機関等によるMCM研究開発に係る助成制度調査[3.8MB]
▶ブラジル、メキシコの医療環境調査[308KB]
▶ブラジル、メキシコの医療機関リスト[485KB]
▶医療機関調査【ブラジル】[825KB]
▶医療機関調査【メキシコ】[469KB]
▶CRO調査【ブラジル】[706KB]
▶CRO調査【メキシコ】[750KB]
関連事業
ワクチン大規模臨床試験等支援事業【事業概要】[380KB]
▶基金事業等に係る運営及び管理に関する基本的事項の公表について(一般社団法人環境パートナーシップ会議が運用する外部サイトにアクセスします。このURLは2024年11月時点のものです。)▶交付金交付要綱(令和6年4月10日付)[268KB]
▶管理運営要領(令和6年11月6日一部改正)[1.2MB]
▶助成金交付規程(令和6年11月6日一部改正)[7.1MB]
関連事業
国内外の感染症治療薬開発動向等調査事業(令和5年度実施)【事業概要】[427KB]
▶国内外の感染症治療薬等の開発動向調査[3.0MB]▶新規モダリティ、技術基盤等の開発・研究動向調査[1.6MB]
▶各国の公的機関及び国際機関等によるMCM研究開発に係る助成制度調査[3.8MB]
▶ブラジル、メキシコの医療環境調査[308KB]
▶ブラジル、メキシコの医療機関リスト[485KB]
▶医療機関調査【ブラジル】[825KB]
▶医療機関調査【メキシコ】[469KB]
▶CRO調査【ブラジル】[706KB]
▶CRO調査【メキシコ】[750KB]
お問い合わせ先
医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室
医薬品開発室
連絡先:03-5253-1111(代表)
tokutei_iyaku(at)mhlw.go.jp
※迷惑メール防止のため、メールアドレスの一部を変えています。(at)を@に置き換えてください。