第２回厚生科学審議会再生医療等評価部会

【資料１－１】
ヒト幹細胞臨床研究重大事態報告書［384KB］

【資料１－２】
ヒト幹細胞臨床研究実施計画［2.7MB］

【資料１－３】
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針における重大事態等報告がなされた事案について［70KB］

【資料２】
再生医療等安全性確保法に基づく有害事象報告等に対する対応（案）［144KB］

【資料３－１】
第一種再生医療等提供計画の再生医療等提供基準への適合性の確認について（案）［183KB］

【資料３－２】
認定再生医療等委員会の構成要件［308KB］

【資料４－１】
再生医療等提供計画等に関する情報の公表について（案）［234KB］

【資料４－２】
再生医療等安全性確保法の施行状況について［199KB］

【資料５－１】
遺伝子治療臨床研究実施計画について［25.9MB］

【資料５－２】
遺伝子治療臨床研究に関する実施施設からの報告について［4.2MB］

【参考資料１】
厚生科学審議会再生医療等評価部会運営細則［72KB］

【参考資料２】
厚生科学審議会再生医療等評価部会における利益相反の取扱いに関する規程［76KB］

【参考資料３】
再生医療等の安全性の確保等に関する法律の概要［1.5MB］

【参考資料４】
再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第85号）［238KB］

【参考資料５】
 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令（政令第278号）［122KB］

【参考資料６】
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（厚生労働省令第110号）［429KB］

【参考資料７】
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて（平成26年10月31日医政研発1031第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）［705KB］

【参考資料８】
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の廃止（平成26年厚生労働省告示第425号）［31KB］

【参考資料９】
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成25年厚生労働省告示第317号）［482KB］

【参考資料10】
再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行に伴う通知の廃止について（平成26年11月21日厚生労働省医政局長通知）［70KB］

【参考資料11】
医療機関における自家細胞・組織を用いた再生・細胞医療の実施について（平成22年３月30日厚生労働省医政局長通知）［263KB］

【参考資料12】
遺伝子治療臨床研究実施計画の申請及び遺伝子治療臨床研究に係る生物多様性影響評価に関する参考資料 ［1.8MB］