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- 第１回疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・第１回臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会合同委員会 資料
照会先
大臣官房厚生科学課
- 課長補佐：
- 内藤 (3824)
- 主査：
- 上木 (3822)
(代表電話) 03 (5253) 1111
第１回疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・第１回臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会合同委員会 資料
平成２４年１２月２７日
１３：００～１５：００
共用第８会議室
１３：００～１５：００
共用第８会議室
配付資料
議事次第等
資料
資料１ 疫学研究指針の見直しに関する専門委員会の設置について
資料２ 臨床研究に関する倫理指針に関する専門委員会 の設置について
資料３ 第74回科学技術部会 議事録（抜粋）
資料４－１ 疫学研究に関する倫理指針の概要
資料４－２ 臨床研究に関する倫理指針の概要
資料４－３ 医学系研究に関する主要な指針の概要
資料５ 疫学研究倫理指針 平成19年改正の要点
資料６ 臨床研究倫理指針 平成20年改正の要点
資料７ 臨床研究倫理指針の平成20年改正後の対応状況
資料８ 他の審議会等で指摘されている事項
資料９ 疫学指針・臨床指針・ケ゛ノム指針(改正案) 比較対照表
資料１０ 今後の進め方について（案）
資料２ 臨床研究に関する倫理指針に関する専門委員会 の設置について
資料３ 第74回科学技術部会 議事録（抜粋）
資料４－１ 疫学研究に関する倫理指針の概要
資料４－２ 臨床研究に関する倫理指針の概要
資料４－３ 医学系研究に関する主要な指針の概要
資料５ 疫学研究倫理指針 平成19年改正の要点
資料６ 臨床研究倫理指針 平成20年改正の要点
資料７ 臨床研究倫理指針の平成20年改正後の対応状況
資料８ 他の審議会等で指摘されている事項
資料９ 疫学指針・臨床指針・ケ゛ノム指針(改正案) 比較対照表
資料１０ 今後の進め方について（案）
参考資料
参考資料１ 疫学研究に関する倫理指針（平成14年6月17日文部科学省・厚生労働省）
参考資料２ 臨床研究に関する倫理指針（平成15年3月29日厚生労働省）
参考資料３ ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成13年3月29日文部科学省・厚生労働省・経済産業省）
参考資料４ ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（改正案）（平成24年12月12日厚生科学審議会科学技術部会）
参考資料５ 遺伝子治療臨床研究に関する指針（平成14年3月27日文部科学省・厚生労働省）
参考資料６ ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成18年7月3日厚生労働省）
参考資料７ 個人情報の保護に関する法律（平成15年法律第57号）
参考資料８ 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン（平成16年12月24日厚生労働省）
参考資料９ ヘルシンキ宣言（日本医師会訳）
参考資料１０ International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies（CIOMSガイドライン）
参考資料１１ Code of Federal Regulations TITLE 45 PART 46（USA）
参考資料１２ Good Epidemiological Practice （IEAガイドライン）
参考資料１３ 疫学研究指針の見直しの方向性及び改正案（平成19年7月20日厚生労働審議会科学技術部会疫学研究指針の見直しに関する専門委員会）
参考資料１４ 「臨床研究に関する倫理指針」の改正についての報告（案）（平成20年7月23日厚生科学審議会科学技術部会）
参考資料１５ 臨床研究・治験活性化５か年計画2012（平成24年3月20日文部科学省・厚生労働省）
参考資料１６ 科学技術基本計画（平成23年8月19日閣議決定）
参考資料１７ 薬事法等制度改正についてのとりまとめ（平成24年1月24日厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会）
参考資料２ 臨床研究に関する倫理指針（平成15年3月29日厚生労働省）
参考資料３ ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成13年3月29日文部科学省・厚生労働省・経済産業省）
参考資料４ ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（改正案）（平成24年12月12日厚生科学審議会科学技術部会）
参考資料５ 遺伝子治療臨床研究に関する指針（平成14年3月27日文部科学省・厚生労働省）
参考資料６ ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成18年7月3日厚生労働省）
参考資料７ 個人情報の保護に関する法律（平成15年法律第57号）
参考資料８ 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン（平成16年12月24日厚生労働省）
参考資料９ ヘルシンキ宣言（日本医師会訳）
参考資料１０ International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies（CIOMSガイドライン）
参考資料１１ Code of Federal Regulations TITLE 45 PART 46（USA）
参考資料１２ Good Epidemiological Practice （IEAガイドライン）
参考資料１３ 疫学研究指針の見直しの方向性及び改正案（平成19年7月20日厚生労働審議会科学技術部会疫学研究指針の見直しに関する専門委員会）
参考資料１４ 「臨床研究に関する倫理指針」の改正についての報告（案）（平成20年7月23日厚生科学審議会科学技術部会）
参考資料１５ 臨床研究・治験活性化５か年計画2012（平成24年3月20日文部科学省・厚生労働省）
参考資料１６ 科学技術基本計画（平成23年8月19日閣議決定）
参考資料１７ 薬事法等制度改正についてのとりまとめ（平成24年1月24日厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会）
