化審法関連の通知
法律の運用
| 件名 | 制定年月日 |
|---|---|
| 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について［257KB］ | 平成30年3月30日 （最終改正:令和７年10月６日） |
| 「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて［260KB］ | 平成30年3月14日 （最終改正:令和元年7月1日） |
| 有害性情報の報告に関する運用について［285KB］ | 平成30年3月30日 |
試験法
| 件名 | 制定年月日 |
|---|---|
| 新規化学物質等に係る試験の方法について［1.7MB］ ・分解度試験・濃縮度試験・分配係数試験［586KB］ ・人の長期毒性試験［91KB］ ・高次捕食動物の長期毒性試験［25KB］ ・人スクリーニング毒性試験［86KB］ ・生態スクリーニング毒性試験［92KB］ ・生態有害性調査試験［51KB］ ・様式［816KB］ |
平成23年3月31日 （最終改正:令和2年11月5日） |
GLP
| 件名 | 制定年月日 |
|---|---|
| 新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準（化学物質GLP）に基づく査察実施要領について［120KB］ | 平成25年12月26日 |
| 令和4年8月12日 （最終改正:令和5年9月1日） |
|
| 新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて［424KB］ （様式１［20KB］・様式２［16KB］・様式３［21KB］） ※令和８年４月１日から、以下のように改正されます。 新規化学物質の審査等に際して判定の資料とする試験成績の取扱いについて［404KB］ （様式１［20KB］・様式２［16KB］・様式３［21KB］） |
平成23年3月31日 （最終改正:令和7年10月1日） （最終改正:令和8年4月1日） |
| 新規化学物質等に係る試験を実施する試験施設に関する基準（化学物質GLP）について［65KB］ ・事務連絡［79KB］ |
平成23年3月31日 （最終改正:令和6年12月27日） （施行日:令和7年4月1日） |
| 化学物質ＧＬＰ適合確認に係る資料作成要領について［2.0MB］ ※令和８年４月１日から、資料作成要領が以下の様式に簡素化されます。 化学物質ＧＬＰ適合確認に係る資料作成要領について（PDF［1.6MB］・word［569KB］） |
平成16年3月31日 令和8年4月１日 |
判定基準
| 件名 | 制定年月日 |
|---|---|
| 新規化学物質の判定及び監視化学物質への該当性の判定等に係る試験方法及び判定基準［173KB］ | 平成23年4月22日 （最終改正:平成30年4月13日） |
| 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律に基づく法第４条第４項の特定新規化学物質の判定基準［45KB］ | 平成30年4月1日 |
