健康・医療９価ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン（シルガード９）について

　このページでは、シルガード９に関する最新の情報をお届けしています。

　現在、定期接種として公費で受けられるHPVワクチンは、２価ワクチン（サーバリックス）、４価ワクチン（ガーダシル）、９価ワクチン（シルガード９）の３種類があります（※）。
（※）令和５（2023）年４月から、シルガード９も公費で受けられるようになりました。

　また、平成９年度～平成19年度生まれまで（誕生日が1997年４月２日～2008年４月１日）の女性で、通常のHPVワクチンの定期接種の対象年齢の間に接種を逃した方も、公費でシルガード９を受けられるようになりました。対象の方は、「ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの接種を逃した方へ」のページもあわせてご参照ください。

　サーバリックスとガーダシルについては、厚労省ホームページの「ヒトパピローマウイルス感染症～子宮頸がん（子宮けいがん）とHPVワクチン～」をご覧ください。

その他のリーフレットは、「情報提供資材」のページからご覧いただけます。

　HPVにはいくつかの種類（型）があり、９価ワクチンは、このうち９種類のHPVの感染を防ぐワクチンです。その中でも、子宮頸がんの原因の80～90%を占める、７種類のHPV（HPV16/18/31/33/45/52/58型）の感染を予防することができます。
  　シルガード９で接種を開始する方は、１回目の接種を受けるときの年齢によって接種のスケジュールが異なり、合計２回または３回接種します（※）。
　いずれの場合も、１年以内に規定回数の接種を終えることが望ましいとされています。

（※）合計２回の接種で完了できる方は、１回目の接種を小学校６年生の年度から15歳の誕生日の前日までに受け、その後、５か月以上あけて２回目の接種を受けた方です。


＜一般的な接種スケジュール＞

※１：　１回目と２回目の接種は、少なくとも５か月以上あけます。５か月未満である場合、３回目の接種が必要になります。
※２・３：　２回目と３回目の接種がそれぞれ１回目の２か月後と６か月後にできない場合、２回目は１回目から１か月以上(※２)、３回目は２回目から３か月以上(※３)あけます。
  　接種間隔が数年以上あいた後にシルガード９を接種した場合においても、一定程度の効果と安全性が示されています。また、海外の保健当局においても、規定の間隔から外れてしまった場合でも接種をやり直す必要はないとされています。
　十分な予防効果を得るためには 、規定の回数を完了させることが大切ですので、できるだけ早めに残りの接種を受けるようにしてください。
  　シルガード９を合計２回の接種で完了する用法については、９～14歳の女性を対象に臨床試験が行われ、効果と安全性が確認されたうえで薬事承認がなされており、シルガード９を２回接種した９～14歳の方における効果は、３回接種した方と比べて、劣ってはいないことが報告されています。また、米国やカナダ、オーストラリアなどの諸外国では、原則、15歳になるまでに１回目の接種を終えていれば、２回で接種完了としています。

　これらの背景から、15歳になるまでに１回目の接種を行った方は、２回で接種を完了できることとしています。なお、シルガード９を含め、HPVワクチンの定期接種は小学校６年～高校１年相当の女子が対象であり、標準的な接種期間は、中学校１年（13歳になる学年）の女子となっています。
  ○サーバリックスまたはガーダシルで規定の回数（３回）接種が完了している場合
　世界保健機関（WHO）や米国疾病予防管理センター（CDC）は、シルガード９の追加の接種を推奨していません。これは、サーバリックスまたはガーダシルでも、子宮頸がんに最も関与の強い型であるHPV16/18型（※）の感染予防に効果があることや、異なる種類のワクチンを接種した場合の有効性と安全性についてのデータが限られていることからです。
（※）HPV16/18型が子宮頸がんの原因の50～70%を占めます。

○サーバリックスまたはガーダシルを１回または２回接種している場合
　原則として同じ種類のワクチンを接種することをお勧めしますが、医師と相談のうえ、途中からシルガード９に変更し、残りの接種を完了させることができます。この場合も定期接種の対象となります。また、キャッチアップ接種の対象の方も、途中からシルガード９に変更し、残りの接種を完了させることができます（※）。
　なお、サーバリックスまたはガーダシルで接種を開始し、定期接種としてシルガード９で接種を完了させる場合は、シルガード９の接種方法にあわせ、１回目と２回目の間隔を１か月以上、２回目と３回目の間隔を３か月以上あけて接種します。
（※）異なる種類のワクチンを接種した場合の効果と安全性についてのデータは限られています。
  　国の制度としては、シルガード９は償還払いの対象ではありません。サーバリックスやガーダシルとは異なり、シルガード９は令和５年３月31日まで、予防接種法に基づく定期接種（公費での接種）の対象ではなかったためです。ただし、自治体によっては、独自にシルガード９の償還払いを実施している場合がありますので、詳しくはお住まいの市町村にご確認ください。
  　各国で使用されているHPVワクチンの種類はそれぞれ異なっていますが、９価ワクチンは、2014年12月に米国で最初に承認されて以降、2015年２月にカナダ、2015年６月に欧州連合（EU）やオーストラリアで承認されました。９価ワクチンの販売名は国によって異なるものの、海外の複数の国で使用されています。
  　シルガード９は、2021年２月から日本国内で販売されているため、定期接種の対象年齢でない方も、任意接種として受けることは可能です。お近くの医療機関などにご相談ください。ただし、予防接種法に基づく定期接種（公費での接種）の対象ではないため、接種費用は全額自己負担となります。なお、万が一健康被害が生じた場合は、予防接種法に基づく予防接種健康被害救済制度ではなく、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく医薬品副作用被害救済制度の対象となります。

　なお、平成９年度～平成19年度生まれまで（誕生日が1997年４月２日～2008年４月１日）の女性で、通常のHPVワクチンの定期接種の対象年齢の間に接種を逃した方は、公費でシルガード９を受けることができます。詳しくは、「ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの接種を逃した方へ」のページをご覧ください。

　日本国内での販売開始後には、次のような方法で安全性についての情報を収集し、国民の皆さまに提供しています。 　接種後に生じうる副反応を疑う事例について、医療機関に報告を求め、収集しています。
　ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。
　収集した報告について、厚生労働省の審議会に報告し、専門家による評価を行います。こうした結果を公表するなどして、安全性に関する情報提供などを行っていきます。
　これまでに報告されたシルガード９の副反応疑い報告は以下のとおりです。 　ワクチンの開発に当たって、国内外での臨床試験で接種後に生じた様々な事象（症状、疾病など）の件数や頻度は、薬事審査の際に審査され、添付文書などに記載されます。