- ホーム >
- 政策について >
- 分野別の政策一覧 >
- 健康・医療 >
- 医薬品・医療機器 >
- 医薬品等安全性関連情報 >
- 通知・事務連絡について（一覧） >
- 通知・事務連絡について （令和５年度）
通知・事務連絡について （令和５年度）
令和５年度発出分
令和６年３月（2024年3月）
| ３月29日掲載 | Ｎ－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の 使用による健康影響評価の結果等について ［159KB］ |
|---|
令和６年１月（2024年1月）
令和５年12月（2023年12月）
| 2023年12月19日掲載 | 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について［189KB］ |
|---|
| 2023年12月11日掲載 | 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３）［1.8MB］ IMDRF不具合用語集（2023）［160KB］ |
|---|---|
| 2023年12月8日掲載 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について［73KB］ |
令和５年10月(2023年10月)
令和５年９月（2023年９月）
令和５年８月（2024年８月）
| ８月23日掲載 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）［706KB］ |
|---|
| 8月10日掲載 | E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A (令和５年８月10日最終改正)［499KB］ |
|---|
| 8月10日掲載 | E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について［126KB］ |
|---|
| ８月10日掲載 | 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［88KB］ |
|---|
| 8月10日掲載 | 緊急安全性情報等の提供に関する指針について（令和５年８月10日最終改正）＋別紙・別紙様式［1.2MB］ |
|---|
| ８月10日掲載 | 緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について［3.0MB］ |
|---|
| 8月4日掲載 | 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について［59KB］ |
|---|
令和５年７月（2023年7月）
令和５年６月（2023年6月）
令和５年５月（2023年5月）
| 5月22日掲載 | 再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について（令和５年５月22日最終改正）［171KB］ |
|---|
| 5月22日掲載 | 「再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について［80KB］ |
|---|
| 5月22日掲載 | 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（令和５年５月22日最終改正）［154KB］ |
|---|
| 5月22日掲載 | 「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について［61KB］ |
|---|
| 5月19日掲載 | 薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）［95KB］ |
|---|
| 5月16日掲載 | PMDA の電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて［733KB］ |
|---|
| 5月9日掲載 | アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について［328KB］ |
|---|
