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通知・事務連絡について (令和4年度)

令和4年度発出分     

令和4年9月

2022年9月20日掲載 PDF 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について[325KB]
2022年9月13日掲載 PDF 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について[247KB]
2022年9月13日掲載 PDF 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について[273KB]
2022年9月13日掲載 PDF 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について[368KB]
2022年9月13日掲載 PDF 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について[303KB]
2022年9月13日掲載 PDF 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について[559KB]
2022年9月13日掲載 PDF 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集(Q&A)について[304KB]
2022年9月13日掲載 PDF 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について[183KB]
2022年9月13日掲載 PDF 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について[303KB]
2022年9月7日掲載 PDF 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その2)[1.7MB]
2022年9月1日掲載 PDF アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[128KB]
2022年9月1日掲載 PDF シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について [150KB]

令和4年7月

2022年7月28日掲載 PDF 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)[1.1MB]
2022年7月21日掲載 PDF 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について[153KB]
2022年7月21日掲載 PDF 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について(令和4年7月21日最終改正)[473KB]
2022年7月21日掲載 PDF 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について(令和4年7月21日最終改正)[245KB]
2022年7月21日掲載 PDF 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について(令和4年7月21日最終改正)[287KB]
2022年7月21日掲載 PDF 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について(令和4年7月21日最終改正)[310KB]
2022年7月21日掲載 PDF 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて[207KB]
2022年7月21日掲載 PDF 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について(令和4年7月21日最終改正)[563KB]
2022年7月21日掲載 PDF 医療機器の添付文書の記載要領(細則)について(令和4年7月21日最終改正)[446KB]
2022年7月21日掲載 PDF 体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について(令和4年7月21日最終改正)[472KB]
2022年7月21日掲載 PDF 再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について(令和4年7月21日最終改正)[257KB]

令和4年6月

2022年6月30日掲載 PDF 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて[99KB]
2022年6月24日掲載 PDF E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて[821KB]
2022年6月24日掲載 PDF 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について[939KB]
2022年6月9日掲載 PDF 医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について[207KB]

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