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通知・事務連絡について （令和3年度）
令和3年度発出分
令和4年3月
| 2022年3月31日掲載 |  「医薬関係者からの副作用等報告の情報共有等に関する取扱いについて」の発出について [541KB] |
|---|---|
令和3年12月
| 2021年12月28日掲載 | メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて [336KB] |
|---|---|
| 2021年12月6日掲載 | 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について [152KB] |
令和3年11月
| 2021年11月11日掲載 | インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） [764KB] |
|---|---|
令和3年10月
| 2021年10月8日掲載 | 医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について [161KB] |
|---|---|
令和3年9月
| 2021年9月27日掲載 | 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について [291KB] |
|---|---|
| （参考）安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れのフロー[131KB] |
令和3年8月
| 2021年8月30日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期の延長等について [748KB] |
|---|---|
令和3年7月
| 2021年7月28日掲載 | 重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への継続協力について（依頼） [660KB] |
|---|---|
| 2021年7月14日掲載 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について [272KB] |
| 2021年7月12日掲載 | 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」の改正について [153KB] |
| 2021年7月12日掲載 | 「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について[139KB] |
令和3年6月
| 2021年6月28日掲載 | 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について[6.31MB] |
|---|---|
| 2021年6月16日掲載 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について[661KB] |
| 2021年6月11日掲載 | 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について[163KB] |
| 2021年6月11日掲載 | 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について[166KB] |
| 2021年6月11日掲載 | 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について[147KB] |
| 2021年6月11日掲載 | 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について[235KB] |
| 2021年6月11日掲載 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について[73KB] |
令和3年5月
| 2021年5月13日掲載 | 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について[2.53MB] |
|---|---|
| 2021年5月11日掲載 | 新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について[95KB] |
| 2021年5月10日掲載 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について[365KB] |
| 2021年5月10日掲載 | 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて[1.58MB] |
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