医薬品・医療機器等安全性情報（令和５年度）
医薬品・医療機器等安全性情報No.408
医薬品・医療機器等安全性情報No.407
【分割版はこちらから】- 令和４年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の 副反応疑い報告について［678KB］
- 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて［664KB］
- 重要な副作用等に関する情報［897KB］
- 使用上の注意の改訂について［626KB］
- 市販直後調査の対象品目一覧［541KB］
- 注）訂正
日本語版PDF13ページ〔３．重要な副作用等に関する情報〕
参考
【誤】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)末 約186,440人，錠 約 1,279人
【正】企業が推計した過去１年間の推定使用患者数：(1)末 約 1,279人，錠 約186,440人
日本語版PDF15ページ〔３．重要な副作用等に関する情報〕
≪使用上の注意（下線部追加改訂部分）≫
表下16行目
【誤】デキサメタゾン（経口剤）（多発性骨髄腫の効能を有する製剤）
【正】デキサメタゾン（経口剤）（リンパ系腫瘍の効能を有する製剤（ただし、多発性骨髄腫の効能のみを有する製剤は除く））
医薬品・医療機器等安全性情報No.406
- 【全体版】 [2,383KB]
- 【分割版はこちらから】
経口抗凝固薬の「使用上の注意」の改訂 （急性腎障害）について[471KB] - GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の 適正使用について[411KB]
- 重要な副作用等に関する情報[573KB]
- 使用上の注意の改訂について[483KB]
- 市販直後調査の対象品目一覧[441KB]
医薬品・医療機器等安全性情報No.405
- 【全体版】 [3,006KB]
- 【分割版はこちらから】
- 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて[1,020KB]
- アセトアミノフェンを含有する製剤（医療用）の「使用上の注意」の改訂について[439KB]
- 重要な副作用等に関する情報[672KB]
- 使用上の注意の改訂について[715KB]
- 市販直後調査の対象品目一覧[540KB]
医薬品・医療機器等安全性情報No.404
- 【全体版】 [2,447KB]
- 【分割版はこちらから】
- 在宅酸素療法中の火災事故について[598KB]
- 緊急安全性情報等の提供に関する指針等の改正について[356KB]
- 重要な副作用等に関する情報[582KB]
- 使用上の注意の改訂について[484KB]
- 市販直後調査の対象品目一覧[433KB]
医薬品・医療機器等安全性情報No.403
- 【全体版】 [2,028KB]
- 【分割版はこちらから】
- 医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの安全対策について[404KB]
- 重要な副作用等に関する情報[375KB]
- 使用上の注意の改訂について[362KB]
- 市販直後調査の対象品目一覧[350KB]
医薬品・医療機器等安全性情報No.402
- 【全体版】 [3,877KB]
- 【分割版はこちらから】
- 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて[595KB]
- 医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、 副反応疑い報告はオンラインでPMDAへ 【報告受付サイト】[776KB]
- 重要な副作用等に関する情報[425KB]
- 使用上の注意の改訂について[390KB]
- 市販直後調査の対象品目一覧[375KB]
医薬品・医療機器等安全性情報No.401
- 【全体版】 [3,877KB]
- 【分割版はこちらから】
- レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する 医薬品の使用上の注意の改訂について[1,003KB]
- 病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・ 活用状況等に関する調査結果と望まれる方向について[1,236KB]
- 重要な副作用等に関する情報[712KB]
- 使用上の注意の改訂について[631KB]
- 市販直後調査の対象品目一覧[564KB]
