ホーム> 政策について> 分野別の政策一覧> 健康・医療> 医薬品・医療機器> 医薬品等安全性関連情報> 通知・事務連絡について(一覧)> 通知・事務連絡について (平成29年度)
通知・事務連絡について (平成29年度)
平成29年度発出分
平成30年3月
2018年03月30日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について(その2) [182KB] |
---|---|
2018年03月29日掲載 | 一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について [526KB] |
2018年03月13日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集(Q&A)について(その1) [386KB] |
平成30年1月
2018年01月24日更新 | オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) [1,697KB] |
---|---|
2018年01月17日掲載 | 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ&A [254KB] |
2018年01月16日掲載 | 「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について [1,985KB] |
2018年01月05日掲載 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [1,457KB] |
平成29年12月
2017年12月27日掲載 | ワクチン類等の添付文書等の記載要領について [175KB] |
---|---|
2017年12月27日掲載 | ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について [142KB] |
2017年12月27日掲載 | 添付文書等における「製法の概要」の項の記載について [132KB] |
2017年12月05日掲載 | 「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について [278KB] |
2017年12月05日掲載 | 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について [311KB] |
平成29年11月
2017年11月28日掲載 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について [170KB] |
---|---|
2017年11月28日掲載 | ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼) [343KB] |
2017年11月27日掲載 | 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [888KB] |
2017年11月27日掲載 | インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について(依頼) [521KB] |
平成29年10月
2017年10月17日掲載 | かぜ薬等の添付文書に記載する使用上注意の一部改正について [1,955KB] |
---|
平成29年8月
2017年08月08日掲載 | 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について [958KB] |
---|
平成29年7月
2017年07月07日掲載 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について [920KB] |
---|---|
2017年07月04日掲載 | コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) [628KB] |
2017年07月04日掲載 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [1,080KB] |
平成29年6月
2017年06月26日掲載 | 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について [232KB] |
---|---|
2017年06月08日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について [384KB] |
2017年06月08日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について [532KB] |
2017年06月08日掲載 | 医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について [721KB] |
平成29年4月
2017年04月28日掲載 | 再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について [96.0KB] |
---|---|
(別紙様式、別添1~7) [80.0KB] | |
2017年04月28日掲載 | 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について [136KB] |
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。
ホーム> 政策について> 分野別の政策一覧> 健康・医療> 医薬品・医療機器> 医薬品等安全性関連情報> 通知・事務連絡について(一覧)> 通知・事務連絡について (平成29年度)