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通知・事務連絡について（平成29年度）

平成29年度発出分

平成30年３月

2018年03月30日掲載	医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） [182KB]
2018年03月29日掲載	一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について [526KB]
2018年03月13日掲載	医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１） [386KB]

平成30年１月

2018年01月24日更新	オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） [1,697KB]
2018年01月17日掲載	医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ [254KB]
2018年01月16日掲載	「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について [1,985KB]
2018年01月05日掲載	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について [1,457KB]

平成29年12月

2017年12月27日掲載	ワクチン類等の添付文書等の記載要領について [175KB]
2017年12月27日掲載	ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について [142KB]
2017年12月27日掲載	添付文書等における「製法の概要」の項の記載について [132KB]
2017年12月05日掲載	「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について [278KB]
2017年12月05日掲載	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [311KB]

平成29年11月

2017年11月28日掲載	E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について [170KB]
2017年11月28日掲載	ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について（依頼） [343KB]
2017年11月27日掲載	抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [888KB]
2017年11月27日掲載	インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼） [521KB]

平成29年10月

2017年10月17日掲載	かぜ薬等の添付文書に記載する使用上注意の一部改正について [1,955KB]

平成29年8月

2017年08月08日掲載	個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q&A）について [958KB]

平成29年7月

2017年07月07日掲載	要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について [920KB]
2017年07月04日掲載	コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼） [628KB]
2017年07月04日掲載	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [1,080KB]

平成29年6月

2017年06月26日掲載	医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について [232KB]
2017年06月08日掲載	医療用医薬品の添付文書等の記載要領について [384KB]
2017年06月08日掲載	医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について [532KB]
2017年06月08日掲載	医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について [721KB]

平成29年４月

2017年04月28日掲載	再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について [96.0KB]
	（別紙様式、別添1～7） [80.0KB]
2017年04月28日掲載	再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について [136KB]

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