通知・事務連絡について（平成28年度）

平成28年度発出分

2017年03月31日掲載	医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について [52KB]
	（別添） [64KB]
2017年03月31日掲載	E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について [93KB]
	（別添） [210KB]
	（別紙１） [89KB]
	（別紙２） [213KB]
	（別紙３） [338KB]
	（別紙４） [214KB]
	（別紙５） [115KB]
	（別紙６） [50KB]
	（別紙７） [65KB]
	（別紙８） [49KB]
2017年03月31日掲載	E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて [44KB]
	（別紙） [370KB]
2017年03月21日掲載	催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼） [462KB]
2017年03月17日掲載	フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について [2,427KB]
2017年03月16日掲載	個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q&A）について [61KB]
	（別添） [471KB]
2017年03月16日掲載	個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について [69KB]
	（別添１） [3,655KB]
	（別添２） [732KB]
	（別添３） [790KB]
2017年03月14日掲載	製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について [132KB]

2017年02月15日掲載	レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼） [253KB]

2016年12月19日掲載	デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [312KB]
2016年12月19日掲載	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼） [114KB]

2016年11月25日掲載	ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼） [395KB]
2016年11月22日掲載	ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼） [394KB]
2016年11月21日掲載	抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [693KB]
2016年11月21日掲載	インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼） [771KB]

2016年10月24日掲載	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症１型糖尿病に関する周知について [165KB]
2016年10月18日掲載	ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼） [2,550KB]
2016年10月18日掲載	ピオグリタゾン塩酸含有製剤の使用上注意改訂について [128KB]

2016年08月04日掲載	サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼） [157KB]

2016年07月29日掲載	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その４について [205KB]
2016年07月22日掲載	上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について（依頼） [1,730KB]

2016年05月31日掲載	クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る「使用上の注意」の改訂について [131KB]
2016年05月31日掲載	添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について [126KB]

2016年04月21日掲載	塩酸プソイドエフェリン又は硫酸プソイドエフェリンを含有する一般用医薬品における「使上の注意」改訂ついて [123KB]

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