照会先
医薬局医薬安全対策課
課長補佐
南 亮介(2752)
次世代ワクチン安全対策専門官
本間 尚子(2744)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和7年度第12回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
- 議事次第・資料一覧[119KB]
- 委員・参考人名簿[53KB]
- 資料1-1 炭酸リチウムの「使用上の注意」の改訂について[1.4MB]
- 資料1-2 調査結果報告書[2.9MB]
- 資料1-3 日本精神神経学会要望書[1.5MB]
- 資料1-4 炭酸リチウムの電子化された添付文書一覧[2.7MB]
- 資料2-1 ポマリドミド後発品における安全管理方策について[716KB]
- 資料2-2 「「サリドマイド製剤等安全管理手順」及び「レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順」の一部改訂に係る意見の募集について」に対して寄せられた御意見について[611KB]
- 参考資料2-1 ポマリドミド後発品のTERMS®運用についての検討[998KB]
- 参考資料2-2 ポマリドミド後発品導入後のTERMS®運用体制 検討事項[1.3MB]
- 参考資料2-3 ポマリドミド後発品参入後のRevMate®運用体制検討事項[1.5MB]
- 参考資料2-4 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤について[740KB]
- 参考資料2-5 海外におけるポマリドミド製剤後発品の取り扱いについて[940KB]
- 参考資料2-6 レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について[1.4MB]
- 参考資料2-7 TERMS®及びRevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について[1.4MB]
- 参考資料2-8 TERMS®第10版改訂案[6.4MB]
- 参考資料2-9 TERMS®(第9版)とTERMS®(第10版)改訂案の対比表[2.6MB]
- 参考資料2-10 RevMate®(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)Ver.8.0 改訂案[9.2MB]
- 参考資料2-11 RevMate® ver7.0.1とRevMate® ver8.0(改訂案)の対比表[7.1MB]
- 資料3-1 院外処方・訪問診療に係る検討[1.1MB]
- 資料4-1 男性患者のパートナー妊娠事例を受けた対応等について[718KB]
- 参考資料4-1 男性パートナー妊娠事例 注意喚起文書[1.7MB]
- 参考資料4-2 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)[660KB]
- 参考資料4-3 TERMS®及びRevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理についての補遺[942KB]
- 参考資料4-4 患者向け 注意喚起文書[905KB]
- 参考資料4-5 患者向け 服用中止時の注意喚起用資材[739KB]
- 参考資料4-6 服薬指導箋[832KB]
- YouTube配信について
- この動画(映像及び音声)は、本調査会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。
令和7年度第12回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(YouTube配信)
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