令和5年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会化学物質安全対策部会化学物質調査会令和5年度化学物質審議会第3回安全対策部会第241回中央環境審議会環境保健部会化学物質審査小委員会【第一部】配布資料

(照会先)
 医薬局 医薬品審査管理課
 化学物質安全対策室
 (電話) 03-5253-1111 (内線2428)
 (FAX) 03-3593-8913

議事次第

配布資料

配付資料

【議題1】第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸(PFOA)の異性体とその塩及びPFOA関連物質に係る所要の措置について

資料1-1 第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸(PFOA)関連物質等の個別の適用除外の取扱い及びこれらの物質群が使用されている製品で輸入を禁止するものの指定等について(案)[719KB]
資料1-2 第一種特定化学物質に指定することが適当とされたペルフルオロオクタン酸(PFOA)関連物質等についての所要の措置について(案)[393KB] 
 参考資料1-1 PFOA若しくはその異性体又はこれらの塩及びPFOA関連物質等の有害性の概要[291KB]
 参考資料1-2 ペルフルオロオクタン酸の環境モニタリングデータを用いたリスク評価(令和4年更新版)[551KB]
 参考資料1-3 ペルフルオロオクチル=ヨージドのエッセンシャルユースに関するリスク評価[1.9MB]
 参考資料1-4 8:2FTOHのエッセンシャルユースに関するリスク評価[1.8MB]
 参考資料1-5 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(抜粋)[388KB]
 参考資料1-6 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(昭和48年法律第117号)第24条第1項に規定する第一種特定化学物質に関する化学物質審議会への諮問について[116KB]
 参考資料1-7 残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約の附属書改正に係る化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律に基づく追加措置について(諮問)[556KB]

 
【議題2】優先評価化学物質のリスク評価(一次)評価Ⅱにおける評価等について

<審議物質① テトラメチルアンモニウム=ヒドロキシド(#17)【人健康影響】>
 資料2-1-1 有害性情報詳細資料(修正案)_#17_TMAH(人健康影響)[800KB]
  資料2-1-1参考 TMAH有害性評価に係るご意見[836KB]
 資料2―1-2 リスク評価書(案)_#17_TMAH(人健康影響)[608KB]
 資料2-1-3 リスク評価結果について(案)_#17_TMAH(人健康影響)[148KB]
  資料2―1参考 物理化学的性状等の詳細資料(令和5年9月15日審議会後確定版)

<審議物質② N-[3-(ジメチルアミノ)プロピル]ステアルアミド(#153)【生態影響】>
 資料2-2―1 物理化学的性状等の詳細資料_#153_N-DPS(案)[660KB]
 資料2-2-2 有害性情報詳細資料_#153_ステアルアミド(生態影響)[622KB]
 資料2―2-3 進捗報告(案)_#153(生態影響)[757KB] 

<審議物質③ [(3-アルカンアミド(C=8,10,12,14,16,18、直鎖型)プロピル)(ジメチル)アンモニオ]アセタート又は(Z)-{[3-(オクタデカ-9-エンアミド)プロピル](ジメチル)アンモニオ}アセタート(#174)【生態影響】>
 資料2-3―1 物理化学的性状等の詳細資料_#174_CAPB(案)[720KB]
 資料2-3-2 有害性情報詳細資料_#174_アルカンアミド(生態影響)[887KB]
 資料2―3-3 進捗報告(案)_#174(生態影響)[840KB] 
  参考資料2―1 化審法における優先評価化学物質に関するリスク評価の技術ガイダンス
  参考資料2―2 化審法のリスク評価に用いる排出係数一覧表(ver.4)
  参考資料2-3 化審法における人健康影響に関する有害性データの信頼性評価等について【改訂第2版】
  参考資料2―4 化審法における生態影響に関する有害性データの信頼性評価等について

 
【議題3】その他

 資料3 化審法の優先評価化学物質の見直しについて[678KB] 
 資料4 一般化学物質のスクリーニング評価においてデフォルトの有害性クラス適用する候補物質に関する今後の進め方について[198KB]

 
その他配布資料
 委員名簿[108KB]



審議後修正資料
※審議の結果、一部修正することとなり、7ページ(247~253行目)において対応いたしました。

【審議会後修正版】資料2-1-1 有害性情報詳細資料_#17_TMAH(人健康影響)[768KB]


正誤表[68KB]
 ※下記の資料に一部誤りがあったため、正誤表の通り訂正いたしました。
  これらの訂正により、リスク評価結果には影響がないことを確認しております。
   (令和6年7月訂正)

【訂正版】資料2-3-3 進捗報告(案)_#174(生態影響)[641KB]