第４回　日韓医療製品規制に関するシンポジウムの開催について

　令和元年７月16日（火）にソウル（韓国）で、「第４回 日韓医療製品規制に関するシンポジウム」を開催します（前回は昨年７月に東京（日本）で開催）。本シンポジウムは、両国が薬事規制に関してさらに連携・協力を深め、相互の信頼性と規制のレベルを向上させることを目指すものです。産業界と協力しながら、医薬品及び医療機器の各分野で日韓両国の薬事規制等に関するベストプラクティスを共有し、国際的な規制調和や協力活動について議論します。
 

 
　本シンポジウムの開催要領及び参加登録の方法は以下のとおりです。
１．主催：（日本側）厚生労働省(MHLW)・医薬品医療機器総合機構（PMDA）、
                               日本製薬工業協会(JPMA)
　　　　　（韓国側）韓国食品医薬品安全処(MFDS)、韓国国立食品医薬品
                             安全評価研究所（NIFDS）、韓国製薬バイオ協会（KPBMA）
２．後援：（日本側）日本医療機器産業連合会（JFMDA）
　　　　　（韓国側）韓国医療機器産業協会 (KMDIA）
３．日程：令和元年７月16日（火） ９時00分～17時00分
４．議題（案）　（プログラム詳細は別添１を参照）
　　・全体会合（開会挨拶、基調講演）
　　・医薬品分科会（臨床試験システム向上、再生医療等製品業界の現況、薬価制度）
　　・医療機器分科会（革新的製品・体外診断薬規制の動向、実質的同等性評価）
 
 
５．会場：
全体会合、医薬品分科会：COEX Room 402(South 4F)
医療機器分科会：COEX Room 403(South 4F)

     （住所）COEX(Seoul, Korea)
                 513, Yeongdong-daero, Gangnam-gu, Seoul 06164 Republic of Korea
　　（電話）+82-2-6000-0114
　　（URL）https://www.coexcenter.com/
　　（その他）同時通訳：日本語⇔ 韓国語あり
 
６．参加登録の方法：
     別添２の登録様式に登録事項を英語で記入し、件名を「第4回日韓シンポジウム参加登録」として、下記連絡先に送付して下さい。
（登録先）電子メール： int_regu2@mhlw.go.jp
（予定参加者数）200名（定員に達し次第、参加登録を締め切らせていただきます。）
（参加費）無料
（参加登録締切）令和元年７月５日（金）
（問い合わせ先）厚生労働省医薬・生活衛生局国際薬事規制室
（担当：浦　内線4232）
（代表電話）03(5253)1111、（直通電話）03(3595)2431
 
別添１　プログラム（予定）
別添２　登録様式
 
（参考１）日韓医療製品規制に関する対話及び協力の枠組みについての覚書について
（平成27年８月）https://www.pmda.go.jp/files/000209983.pdf