入札公告（細胞培養加工施設の実態調査事業）

入札公告

次のとおり、一般競争入札（最低価格落札方式）に付します。

令和5年12月28日（木）

支出負担行為担当官
厚生労働省大臣官房
医薬産業振興・医療情報審議官内山博之

1調達内容
1. (1)調達件名
  細胞培養加工施設の実態調査事業
2. (2)調達案件の仕様等
  入札説明書及び仕様書等による。
3. (3)契約期間
  契約日より令和６年３月 29 日までとする。
4. (4)履行場所
  支出負担行為担当官が指定する場所
5. (5)入札方法
  最低価格落札方式にて入札に付す。
  なお、落札決定に当たっては、入札書に記載された金額に当該金額の 10 パーセントに相当する額を加算した額（１円未満の端数切り捨て）をもって落札価格とするので、入札者は、消費税等に係る課税事業者であるか免税事業者であるかを問わず、見積もった契約金額の 110 分の 100 に相当する金額を入札書に記載すること。
2競争参加資格
1. (1)予算決算及び会計令第 70 条及び第 71 条に規定される次の事項に該当する者は、競争に参加する資格を有さない。
  （a）当該契約を締結する能力を有しない者（未成年者、被保佐人又は被補助人であっても、契約締結のために必要な同意を得ている者を除く｡）及び破産者で復権を得ない者
  （b）以下の各号のいずれかに該当すると認められ、３年以内の期間を定めて、一般競争に参加させないこととした者（これを代理人、支配人その他の使用人として使用する者についてもまた同じ。）
  ア契約の履行に当たり故意に工事若しくは製造を粗雑にし、又は物件の品質若しくは数量に関して不正の行為をした者
  イ公正な競争の執行を妨げた者又は公正な価格を害し若しくは不正な利益を得るために連合した者
  ウ落札者が契約を結ぶこと又は契約者が契約を履行することを妨げた者
  エ監督又は検査の実施に当たり職員の職務の執行を妨げた者
  オ正当な理由がなくて契約を履行しなかった者
  カ前各号のいずれかに該当する者を、契約の締結又は履行に当たり、代理人、支配人その他の使用人として使用した者
2. (2)次の事項に該当する者は、競争に参加することができない。
  （a）資格審査申請書又は添付書類に虚偽の事実を記載した者
  （b）経営の状況又は信用度が極度に悪化している者
3. (3)厚生労働省から指名停止の措置を受けている期間中の者でないこと。
4. (4)令和４・５・６度厚生労働省競争参加資格（全省庁統一資格）「役務の提供等」で「A」、「B」又は「C」等級に格付けされ、関東・甲信越地域の競争参加資格を有する者であること。
5. (5)その他予算決算及び会計令第 73 条の規定に基づき、支出負担行為担当官が定める資格を有する者であること。
6. (6)社会保険料等（厚生年金保険、健康保険（全国健康保険協会が管掌するもの）、船員保険、国民年金、労働者災害補償保険及び雇用保険をいう）に加入し、該当する制度の保険料の滞納がないこと。
7. (7)支出負担行為担当官が別に指定する暴力団等に該当しない旨の誓約書を提出すること。
8. (8)過去１年以内に、厚生労働省所管法令違反により行政処分等を受けていないこと。
9. (9)これまでに再生医療等の安全性の確保等に関する法律に規定する再生医療等技術に関連する調査を３回以上受注した実績があること。
10. (10)実施体制として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関連法規に基づく、立ち入り調査の経験を有する者が２名以上含まれていること。
11. (11) 「プライバシーマーク付与認定」、「ISO/IEC27001 認定（国際規格）」、「JISQ27001 認定（日本産業規格）」のいずれかを取得していること。
12. (12)過去に同等規模以上の類似業務の実績を有していること。
3入札書の提出場所等
1. (1)入札説明書の交付場所、契約条項を示す場所及び問い合わせ先
  〒１００－８９１６
  東京都千代田区霞が関１－２－２
  厚生労働省医政局研究開発政策課再生医療等研究推進室
  電話０３－５２５３－１１１１内線２５８７
2. (2)入札説明書の交付期間
  令和５年12 月28 日（木）10 時00 分から
  令和６年１月18 日（木）17 時00 分まで
3. (3)入札書の受領期限及び場所
  期限令和６年１月18 日（木）17 時00 分まで
  場所〒１００－８９１６
  東京都千代田区霞が関１－２－２
  厚生労働省医政局研究開発政策課再生医療等研究推進室
  電話０３－５２５３－１１１１内線２５８７
4説明会の日時及び場所
1. (1)日時及び場所
  日時令和６年１月16 日（火）15 時
  場所 Web 会議形式で実施
2. (2)参加申込方法
  入札説明会への参加を希望する者は、令和６年１月16 日（火）15 時までに下記のアドレス宛て、件名「（入札説明会への参加希望）細胞培養加工施設の実態調査事業」、担当者氏名、所属先名称及び連絡先を記載したメールを送信すること。
3. (3)本入札に関する質問は、以下により行うこと。
  質問は、原則、電子メールにて行うこととし、令和６年１月18 日（木）17 時までに下記のアドレス宛て提出すること。
  件名は「細胞培養加工施設の実態調査事業に係る疑義照会について」とし、様式は任意とする。
  アドレス：saiseishitsu☆mhlw.go.jp（「☆」を「@」に代えてお送りください。）
  厚生労働省医政局研究開発政策課再生医療等研究推進室
4. (4)質問内容及び回答は他の入札説明書配布事業者にも共有するため、留意すること。
5開札の日時及び場所
日時令和６年１月19 日（金）15 時00 分
場所東京都千代田区霞が関１－２－２
中央合同庁舎第５号館19 階研究開発政策課
6その他
1. (1)契約手続において使用する言語及び通貨
  日本語及び日本国通貨に限る。
2. (2)入札保証金及び契約保証金免除
3. (3)入札者に要求される事項
  この一般競争に参加を希望する者は、競争参加資格に関する証明書等を令和６年１月18 日（木）17 時00 分までに提出しなければならない。また、開札日の前日までの間において、支出負担行為担当官から当該書類に関し説明を求められた場合は、それに応じなければならない。また、暴力団等に該当しない旨の誓約書を提出しなければならない。なお、入札者の作成した当該書類は、厚生労働省において審査するものとし、採用し得ると判断した当該書類を添付した入札書のみを落札決定の対象とする。
4. (4)入札の無効
  本公告に示した競争参加資格のない者の提出した入札書、入札者に求められる義務を履行しなかった者の提出した入札書、その他入札の条件に違反した入札は無効とする。また、(3)の誓約書を提出せず、又は虚偽の誓約をし、若しくは誓約書に反することとなったときは、当該者の入札書は無効とする。
5. (5)契約書作成の要否要
6. (6)落札者の決定方法
  本公告に示した業務を履行できると支出負担行為担当官が判断した入札者であって、予算決算及び会計令第 79 条の規定に基づいて作成された予定価格の制限の範囲内で最低価格をもって有効な入札を行った者を落札者とする。ただし、落札者となるべき者の入札価格によっては、その者により当該契約の内容に適合した履行がなされないおそれがあると認められるとき、又はその者と契約を締結することが公正な取引の秩序を乱すこととなるおそれが会って著しく不適当であると認められるときは、予定価格の範囲内の価格をもって入札した他の者のうち最低の価格をもって入札した者を落札者とすることがある。
7. (7)詳細は入札説明書による。

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