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第107回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和7年度第3回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　資料

第107回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和7年度第3回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　資料

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　令和７年7月25日（金）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 14:00～17:00　

WEB会議（厚生労働省共用第６会議室）

新型コロナワクチン

資料１－１－１新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注12歳以上用）［323KB］

資料１－１－２新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用）［178KB］

資料１－１－３新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コミナティRTU筋注5～11歳用)［177KB］

資料１－１－４新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注）［177KB］

資料１－１－５新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（ダイチロナ筋注）［299KB］

資料１－１－６新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（コスタイベ筋注用）［234KB］

資料１－１－７新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注）［261KB］

資料１－２－１新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［542KB］

資料１－２－２新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用）［198KB］

資料１－２－３新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティRTU筋注5～11歳用）［198KB］

資料１－２－４新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）［196KB］

資料１－２－５新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ダイチロナ筋注）［399KB］

資料１－２－６新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コスタイベ筋注用）［292KB］

資料１－２－７新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）［284KB］

資料１－３－１新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［442KB］

資料１－３－２新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注6ヵ月～4歳用）［154KB］

資料１－３－３新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティRTU筋注5～11歳用）［154KB］

資料１－３－４新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）［154KB］

資料１－３－５新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ダイチロナ筋注）［153KB］

資料１－３－６新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コスタイベ筋注用）［153KB］
資料１－３－７新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）［154KB］
資料１－４新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について［461KB］

資料１－５新型コロナワクチン接種コホート調査結果総括報告書（概要）［672KB］　　　　

新型コロナワクチン以外のワクチン

資料２－１乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン（MR）の副反応疑い報告状況について［260KB］

資料２－２乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について［188KB］

資料２－３乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について［191KB］

資料２－４乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について［229KB］

資料２ー５ー１乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について［235KB］

資料２－５－２乾燥弱毒生水痘ワクチンにおける評価資料構成について［119KB］

資料２－６乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について［247KB］

資料２－７ 23 価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について［356KB］

資料２－８ HPV ワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について［333KB］

資料２－９ HPV ワクチン（ガーダシル）の副反応疑い報告状況について［310KB］

資料２－１０ HPV ワクチン（シルガード９）の副反応疑い報告状況について［309KB］

資料２－１１ HPV ワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて［698KB］

資料２－１２沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）の副反応疑い報告状況について［186KB］

資料２－１３沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド（ＤＴ）の副反応疑い報告状況について［208KB］

資料２－１４ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について［140KB］

資料２－１５沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について［191KB］

資料２－１６不活化ポリオワクチンの副反応疑い報告状況について［170KB］

資料２－１７沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチンの副反応疑い報告状況について［281KB］

資料２－１８－１沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb 型混合ワクチンの副反応疑い報告状況について［231KB］

資料２―１８―２沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb 型混合ワクチンにおける死亡症例について［181KB］

資料２－１９ Hib（ヒブ）ワクチンの副反応疑い報告状況について［294KB］

資料２－２０沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［297KB］

資料２－２１沈降 20 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［222KB］

資料２－２２沈降 15 価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［207KB］

資料２－２３乾燥 BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について［246KB］

資料２－２４日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について［250KB］

資料２－２５組換え沈降 B 型肝炎ワクチン（酵母由来）の副反応疑い報告状況について［299KB］

資料２－２６組換え RS ウイルスワクチン（アレックスビー）の副反応疑い報告状況について［168KB］

資料２－２７組換え RS ウイルスワクチン（アブリスボ）の副反応疑い報告状況について［186KB］

資料２－２８経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［290KB］

資料２－２９５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［249KB］

資料２－３０ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告［1.3MB］

資料２－３１インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について［346KB］

資料２－３２経鼻弱毒生インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について［207KB］

資料２－３３ワクチン接種後の後遺症報告一覧［545KB］

資料２－３４ワクチン接種後のADEM報告一覧［329KB］

資料２－３５ワクチン接種後のGBS報告一覧［330KB］

資料２－３６ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［772KB］

資料２－３７ワクチン接種後の死亡報告一覧［658KB］

HPVワクチン

資料３－１ HPVワクチンの実施状況について［102KB］

資料３－２ HPVワクチンの2024年度末までの累積接種率［251KB］

資料３－３ HPVワクチンの安全性に関するフォローアップ研究［539KB］

資料３－４ HPV ワクチンなどのワクチン接種後に生じる種々の症状についての調査とその対応方法に関する研究報告（第２報）［930KB］

その他

資料４MRワクチン（ミールビックII）の定期接種における使用について（報告）［1.7MB］

参考資料１新型コロナワクチン「コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用」（ファイザー株式会社）添付文書［848KB］

参考資料２新型コロナワクチン「コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用 3 人用」（ファイザー株式会社）添付文書［841KB］

参考資料３新型コロナワクチン「コミナティ RTU 筋注 5～11 歳用 1 人用」（ファイザー株式会社）添付文書［826KB］

参考資料４新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（モデルナ・ジャパン株式会社）添付文書［1.1MB］

参考資料５新型コロナワクチン「ダイチロナ筋注」（第一三共株式会社）添付文書［335KB］

参考資料６新型コロナワクチン「コスタイベ筋注用」（Meiji Seika ファルマ株式会社）添付文書［892KB］

参考資料７新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注1mL」（武田薬品工業株式会社）添付文書［1.5MB］

参考資料８新型コロナワクチンに係る合同部会資料について（令和６年７月29日合同部会資料１－８）［640KB］

参考資料９合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（令和６年７月 29 日改訂）［344KB］

参考資料 10 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月 15 日合同部会資料３）［4.1MB］

参考資料 11 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について［800KB］

参考資料 12 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成 25 年３月 30 日付け健発 0330 第３号・薬食発 0330 第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和7年3月31日）［2.6MB］

参考資料 13 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）［1.2MB］

参考資料 14 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（令和５年７月 28 日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）［602KB］

参考資料 15 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（周知依頼）（令和５年 10 月 27 日付け厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課及び厚生労働省医薬局医薬安全対策課事務連絡）［662KB］

参考資料 16 患者からの医薬品副作用報告の状況について（令和７年７月 24日医薬品等安全対策部会資料３－７）［1.4MB］
参考資料 17 HPV ワクチン副反応疑い報告の「（参考）販売開始からの累計」に関する重複確認等について［102KB］

参考資料 18 コスタイベ筋注用市販直後調査最終結果報告［1.2MB］

参考資料 19 新型コロナワクチン接種コホート調査結果総括報告書［2.0MB］

参考資料 20 ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の相談支援体制及び医療提供体制の更なる連携について（周知）（令和７年６月27 日付け厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課事務連絡）［712KB］

※7/25 に掲載した資料２－２４のP２～P５において、表の記載に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております（8/1）。
※7/25 に掲載した資料１－１－７のP４において、表の記載に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております（8/19）。　　　

YouTube配信について

◯この動画中継（映像及び音声）は、第107回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和7年度第3回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。

URL：https://youtube.com/live/ppvNH8JdIx0

◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。

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