第９回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会　資料

議事次第・配付資料一覧［85KB］
開催要綱･構成員名簿［133KB］
出席者一覧［86KB］
資料１　レナリドミド後発品における安全管理体制に関する検討の背景について［247KB］
資料２　後発品参入後のRevMate運用体制検討事項［1.2MB］
資料３　レナリドミド後発品における安全管理体制の検討における論点について［659KB］
参考資料１　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤について［284KB］
参考資料２　サリドマイド製剤等の安全管理手順（TERMS及びRevMate）について［1.2MB］
参考資料３　本検討会における検討経緯等について［633KB］
参考資料４　レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）（第6.2版）［6.5MB］
参考資料５　海外におけるレナリドミド後発品の取扱いについて［1.6MB］
競合品目・競合企業リスト［59KB］

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URL：https://youtu.be/RBInsiQo274

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