令和元年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会（ペーパーレス）　資料

厚生労働省では、審議会等のペーパーレス化を推進しています。
傍聴に当たっては、
◇お持ちのタブレット、携帯端末等に保存の上、当日持参いただくか
◇当日、事前に掲載した当省ホームページ資料を閲覧していただくか
の対応をお願いすることになります。御不便をお掛けしますが、ペーパーレス化へのご協力を御願い申し上げます。
なお、会場内には御利用いただける無線LANのアクセスポイントはございませんので、会場から当省ホームページ掲載の資料を閲覧される場合には、御自身で通信環境を御用意していただくようお願いします。

　　　

資料１－１　製造販売後調査又は適正使用調査の終了に伴うリスク区分の検討について［659KB］
資料１－２　フッ化ナトリウムのリスク区分について［15.2MB］
資料１－３　フッ化ナトリウムについての諮問書［58KB］
資料１－４　一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分について［1.7MB］
資料１－５　一般用黄体形成ホルモンキットについての諮問書［58KB］
資料１－６　パブリックコメントに寄せられた御意見［320KB］

資料２－１　平成30年度の安全対策について［1.2MB］
資料２－２　医薬品等の使用上の注意の改訂について［345KB］
資料２－３　ワクチンの安全性に関する評価について［264KB］
資料２－４　抗悪性腫瘍薬「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について［1.9MB］
資料２－５　メトホルミン含有製剤における禁忌「腎機能障害」等に係る「使用上の注意」の改訂について［1.8MB］
資料２－６　抗コリン作用を有する製剤における禁忌「緑内障」等に係る「使用上の注意」の改訂について［538KB］
資料２－７　フェブキソスタットの安全対策について［673KB］
資料２－８　添付文書記載要領の改正に伴う原則禁忌の取り扱いについて［783KB］
資料２－９　要指導医薬品のリスク評価について［970KB］
資料２－10　患者副作用報告の受付の開始について［1.4MB］

資料３－１　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について［127KB］
※第２回部会での修正を反映済
資料３－２　製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［11.8MB］
参考資料　薬効分類表［180KB］
資料３－３　外国での新たな措置の報告状況［873KB］
資料３－４　研究報告の報告状況［311KB］
資料３－５　医薬関係者からの副作用報告等の状況［361KB］
資料３－６　救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［335KB］

資料４－１　感染症定期報告感染症別文献一覧表［298KB］
資料４－２　感染症定期報告の報告状況［750KB］

資料５－１　医薬品・医療機器等の回収報告の状況について［125KB］
資料５－２　平成30年度医薬品等自主回収一覧［888KB］
競合品目・競合企業リスト（PDF：122KB）［120KB］
出席委員からの申告書（PDF：3,264KB）［3.2MB］