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令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会 議事次第
令和４年７月12日（火）
医薬・生活衛生局医薬安全対策課安使用推進室
室長 高橋 暁子（2755）
医療機器情報専門官 齋藤 正美（2751）
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
議事次第・資料一覧
１.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
２.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
３.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
４.医療機器・再生医療等製品の回収報告について
５.その他
議題１ 医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について（報告）
資料１－１ 令和３年度の安全対策について（概要）［102KB］
資料１－２ 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について［1.6MB］
資料１－３ 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて［406KB］
資料１－４ 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について［153KB］
資料１－５ 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について［395KB］
資料１－６ 医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について［234KB］
資料１－７ 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて［127KB］
議題２ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）
資料２－１ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）［624KB］
資料２－２－１ 医療機器不具合報告［3.9MB］
Excel版はこちら
＜国内不具合報告＞
資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［193KB］
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［907KB］
資料２－２－４ 医療機器研究報告［2.6MB］
資料２－３－１ 再生医療等製品不具合報告［210KB］
資料２－３－２ 再生医療等製品外国措置報告［69KB］
資料２－３－３ 再生医療等製品研究報告［108KB］
議題３ 医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について（報告）
資料３－１－１ 医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表［425KB］
資料３－１－２ 再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表［171KB］
資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［236KB］
資料３－２－２ 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況［197KB］
議題４ 医療機器・再生医療等製品の回収報告について（報告）
【YouTube配信について】
◯この動画中継（映像及び音声）は、令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL：https://youtu.be/83gfWPQIveM
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
◯この動画中継（映像及び音声）は、令和４年度第１回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL：https://youtu.be/83gfWPQIveM
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
