○医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）

資料２－１

•  医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）

資料２－２－１

•  医療機器不具合等報告

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＜国内不具合報告＞

• 分類１：画像診断用機器（国内不具合報告）
• 分類２：生態監視・臨床検査機器等（国内不具合報告）
• 分類３：処置用・施設用機器等（国内不具合報告）
• 分類４：生体機能補助・代行機器（国内不具合報告）
• 分類５：治療・鋼製機器等（国内不具合報告）
• 分類６：歯科用機器・材料（国内不具合報告）
• 分類７：眼科用機器（国内不具合報告）
• 分類８：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（国内不具合報告）
• 分類９：プログラム医療機器（国内不具合報告）

資料２－２－２

• コンビネーション医薬品不具合報告

資料２－２－３

• 医療機器外国措置報告

資料２－２－４

• 医療機器研究報告

資料２－３－１

• 再生医療等製品不具合等報告

資料２－３－２

• 再生医療等製品外国措置報告

 

○医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について（報告）

資料３－１－１

•  医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表

資料３－１－２

•  再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表

資料３－２－１

•  医療機器感染症定期報告の報告状況

資料３－２－２

•  再生医療等製品感染症定期報告の報告状況

 

○医療機器・再生医療等製品の回収報告について（報告）

資料４－１

•  医薬品・医療機器等の回収報告の状況について

資料４－２

•  令和２年度医療機器・再生医療等製品の自主回収一覧

 

 

 

  　

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