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令和２年度第１回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会 議事次第
令和２年10月14日（水）
医薬・生活衛生局医薬安全対策課安使用推進室
室長 高橋 暁子（2755）
主査 澤田石 勝也（2751）
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
議事次第・資料一覧
１.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
２.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
３.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
４.医療機器・再生医療等製品の回収報告について
５.その他
議題１ 医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について（報告）
資料１－１ 令和元年度の安全対策について［6.0MB］
議題２ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）
資料２－１ 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）［271KB］
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［17.2MB］
資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［114KB］
※当日の議論を踏まえ修正
資料２－２－３ 再生医療等製品不具合報告［65KB］
Excel版はこちら
＜国内不具合報告＞
分類１：画像診断用機器（国内不具合報告）［11KB］分類２：生体監視・臨床検査機器等（国内不具合報告）［21KB］
分類３：処置用・施設用機器等（国内不具合報告）［119KB］
分類４：生体機能補助・代行機器（国内不具合報告）［194KB］
分類５：治療・鋼製機器等（国内不具合報告）［43KB］
分類６：歯科用機器・材料（国内不具合報告）［12KB］
分類７：眼科用機器（国内不具合報告）［16KB］
分類８：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（国内不具合報告）［12KB］
分類９：プログラム医療機器（国内不具合報告）［11KB］
