○医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）

資料２－１

•  医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要）（PDF：212KB）

資料２－２－１

•  医療機器不具合等報告（PDF：217MB）

資料２－２－２

• コンビネーション医薬品不具合報告（PDF：508KB）

　　　　　　　　　　　※当日の議論を踏まえ修正

資料２－２－３

• 再生医療等製品不具合報告（PDF：66KB）

医療機器・再生医療等製不具合等報告について

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　　＜国内不具合報告＞

• 分類１：画像診断用機器（国内不具合報告）（Excel：12KB）
• 分類２：生体監視・臨床検査機器等（国内不具合報告）（Excel：20KB）
•  分類３：処置用・施設用機器等（国内不具合報告）（Excel：119KB）
•  分類４：生体機能補助・代行機器（国内不具合報告）（Excel：194KB）
•  分類５：治療・鋼製機器等（国内不具合報告）（Excel：43KB）
•  分類６：歯科用機器・材料（国内不具合報告）（Excel：12KB）
•  分類７：眼科用機器（国内不具合報告） （Excel：16KB）
•  分類８：衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（国内不具合報告）（Excel：12KB）
•  分類９：プログラム医療機器（国内不具合報告）（Excel：11KB）

資料２－３－１

• 医療機器外国措置報告一覧（PDF：251KB）

資料２－３－２

• 再生医療等製品外国措置報告一覧（PDF：67KB）

資料２－４－１

•  医療機器研究報告一覧（PDF：875KB）

資料２－４－２

•  再生医療等製品研究報告一覧（PDF：87KB）

○医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について（報告）

資料３－１－１

•  医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF：255KB）

資料３－１－２

•  再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF：88KB）

資料３－２－１

•  医療機器感染症定期報告の報告状況（PDF：199KB）

資料３－２－２

•  再生医療等製品感染症定期報告の報告状況（PDF：146KB）

 

○医療機器・再生医療等製品の回収報告について（報告）

資料４－１

•  医薬品・医療機器等の回収報告の状況について（PDF：46KB）

 

資料４－２

•  令和元年度医療機器・再生医療等製品の自主回収一覧（PDF：1,438KB）

○その他

資料５－１

•  薬機法改正に向けた対応状況について（PDF：493KB）

  　

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