- ホーム >
- 政策について >
- 審議会・研究会等 >
- 医薬局が実施する検討会等 >
- 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会 >
- 第27回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会 配付資料
照会先
医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
先進医療機器審査調整官 藤野 綾太
主査 江田 美沙子
(代表電話) 03(5253)1111
(直通電話) 03(3595)2419
第27回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会 配付資料
平成29年4月28日(金)
10:00-12:00
厚生労働省 共用第8会議室
資料1-1 腹部開放創用ドレッシングキット[13.3MB]
資料1-2 超音波内視鏡下瘻孔ドレナージ用ステント[11.8MB]
資料1-3 放射性ビーズ[12.4MB]
資料1-4 フォンタン開窓閉鎖デバイス[5.7MB]
資料1-5 動脈管閉鎖デバイス[4.8MB]
資料1-6 動脈管閉鎖デバイス[4.6MB]
資料1-7 左耳心閉鎖デバイス[21.7MB]
資料1-8 マラリア抗原検出試薬[3.9MB]
資料1-9 NUDT15遺伝子R139C多型検査キット[9.1MB]
資料2-1 革新的医療機器早期承認制度の骨子(案)[278KB]
資料2-2 「開催要領」改正案[64KB]
資料2-3 「検討の進め方」改正案[128KB]
資料3-1 ニーズ選定品目の開発状況[89KB]
資料3-2 選定されてからの経過[138KB]
資料3-3 「開発中止」の品目の一覧[43KB]
資料3-4 公募中の選定品目一覧[58KB]
資料3-5 これまでの選定品目の現状[173KB]
資料4 学会等からの要望内容の概要一覧[82KB]
資料5-1 デバイス・ラグの試算[58KB]
資料5-2 医療機器デバイス・ラグアンケート[168KB]
資料6 薬剤耐性感染症(ARI)治療薬・診断薬の早期導入について[65KB]
参考資料1 開催要領[57KB]
参考資料2 ニーズ検討会WG委員名簿[84KB]
参考資料3 検討会の進め方(流れ図)[109KB]
参考資料4 ARI版未承認薬迅速実用化スキーム概要案[137KB]
資料1-2 超音波内視鏡下瘻孔ドレナージ用ステント[11.8MB]
資料1-3 放射性ビーズ[12.4MB]
資料1-4 フォンタン開窓閉鎖デバイス[5.7MB]
資料1-5 動脈管閉鎖デバイス[4.8MB]
資料1-6 動脈管閉鎖デバイス[4.6MB]
資料1-7 左耳心閉鎖デバイス[21.7MB]
資料1-8 マラリア抗原検出試薬[3.9MB]
資料1-9 NUDT15遺伝子R139C多型検査キット[9.1MB]
資料2-1 革新的医療機器早期承認制度の骨子(案)[278KB]
資料2-2 「開催要領」改正案[64KB]
資料2-3 「検討の進め方」改正案[128KB]
資料3-1 ニーズ選定品目の開発状況[89KB]
資料3-2 選定されてからの経過[138KB]
資料3-3 「開発中止」の品目の一覧[43KB]
資料3-4 公募中の選定品目一覧[58KB]
資料3-5 これまでの選定品目の現状[173KB]
資料4 学会等からの要望内容の概要一覧[82KB]
資料5-1 デバイス・ラグの試算[58KB]
資料5-2 医療機器デバイス・ラグアンケート[168KB]
資料6 薬剤耐性感染症(ARI)治療薬・診断薬の早期導入について[65KB]
参考資料1 開催要領[57KB]
参考資料2 ニーズ検討会WG委員名簿[84KB]
参考資料3 検討会の進め方(流れ図)[109KB]
参考資料4 ARI版未承認薬迅速実用化スキーム概要案[137KB]

