照会先

(照会先) 健康局結核感染症課 TEL: 03-5253-1111 (内線:2907)

第11回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会資料

【 議題 】
1. 鶏卵培養法生産能力強化事業の事後評価
 ・一般財団法人化学及血清療法研究所

2. 「第3世代ワクチン」開発等推進事業の事後評価
 ・テルモ株式会社
 ・一般財団法人阪大微生物病研究会

3. 細胞培養法開発事業(1次事業)の事後評価の公表について

4. その他

<配付資料>

○資料1

新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会開催要項(PDF)

 

○資料2

新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会運営規程(PDF)

 

○資料3

新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会議事参加規程(PDF)

 

○資料4

新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会(第1次事業)委員名簿(PDF)

 

○資料5

鶏卵培養法生産能力強化事業 (財)化学及血清療法研究所資料(一部公表資料有り)(PDF)

 

○資料6

皮内投与デバイス及び皮内投与ワクチンの開発 テルモ(株)資料(一部公表資料有り)(PDF)

 

○資料7

経鼻投与式細胞培養新型インフルエンザワクチンの開発 (財)阪大微生物病研究会資料(一部公表資料有り)(PDF)

 

○資料8

一般社団法人未承認薬等開発支援センター資料

8-1 新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業における鶏卵培養法生産能力強化事業及び「第3世代ワクチン」開発等推進事業終了に関する報告(非公開)

 

8-2 新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業における鶏卵培養法生産能力強化事業及び「第3世代ワクチン」開発等推進事業終了に関する報告公表資料(PDF)

 

○資料9

事後評価 評価票まとめ

9-1 鶏卵培養法生産能力強化事業((財)化学及血清療法研究所)(非公開)

 

9-2 皮内投与デバイス及び皮内投与ワクチンの開発(テルモ(株))(非公開)

 

9-3 経鼻投与式細胞培養新型インフルエンザワクチンの開発((財)阪大微生物病研究会)(非公開)

 

○資料10

事後評価 各構成員提出評価票(非公開)

 

○資料11 事後評価 総合評価(案)

11-1

鶏卵培養法生産能力強化事業((財)化学及血清療法研究所)(非公開)

鶏卵培養法生産能力強化事業((財)化学及血清療法研究所)(公表資料)(PDF)

 

11-2

皮内投与デバイス及び皮内投与ワクチンの開発(テルモ(株))(非公開)

皮内投与デバイス及び皮内投与ワクチンの開発(テルモ(株))(公表資料)(PDF)

経鼻投与式細胞培養新型インフルエンザワクチンの開発((財)阪大微生物病研究会)(非公開)

経鼻投与式細胞培養新型インフルエンザワクチンの開発((財)阪大微生物病研究会)(公表資料)(PDF)

 

○資料12

細胞培養法開発事業(1次事業)事後評価 公表資料(PDF)