健康・医療再生医療等製品・生物由来製品関連情報
生物由来原料基準
告示
- 平成30年2月28日 厚生労働省告示第37号
(参考)生物由来原料基準(反映版) - 平成26年9月26日 厚生労働省告示第375号
- 平成21年7月1日 厚生労働省告示第343号
- 平成19年9月28日 厚生労働省告示第310号
- 平成17年3月31日 厚生労働省告示第177号、平成16年7月5日 厚生労働省告示第262号、平成16年3月30日 厚生労働省告示第157号、平成15年5月20日 厚生労働省告示第210号
関連通知
[平成30年2月28日付一部改正]
生物由来原料基準の一部を改正する件について(平成30年2月28日 薬生発0228第1号)
生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について(平成30年2月28日 薬生薬審発0228第1号、薬生機審発0228第1号)
生物由来原料基準の一部を改正する件について(平成30年2月28日 薬生発0228第1号)
生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について(平成30年2月28日 薬生薬審発0228第1号、薬生機審発0228第1号)
[平成26年9月26日付一部改正]
生物由来原料基準の一部を改正する件について(平成26年10月2日 薬食発1002第27号)
生物由来原料基準の運用について(平成26年10月2日 薬食審査発1002第1号、薬食機参発1002第5号)
生物由来原料基準の一部を改正する件について(平成26年10月2日 薬食発1002第27号)
生物由来原料基準の運用について(平成26年10月2日 薬食審査発1002第1号、薬食機参発1002第5号)
事務連絡
BSE関連情報
ノルウェーで発生したBSEに関する通知
ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について都道府県知事宛てに通知を発出しました。
関連情報
生物由来原料基準に関する研究班の報告書
- 1.平成25年度革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業
「再生医療製品の臨床応用に向けた評価方法」に関する指針作成を目指した研究
「再生医療等製品原料基準」のあり方に関する検討WG
報告書[PDF形式:1058KB] - 2.平成25年度厚生労働科学研究費補助金
ウシ等由来原料の基準の研究に係る研究班
報告書[PDF形式:205KB]