健康・医療再生医療等製品・生物由来製品関連情報

• 平成30年2月28日 厚生労働省告示第37号
  　（参考）生物由来原料基準（反映版）
• 平成26年9月26日 厚生労働省告示第375号
• 平成21年7月1日 厚生労働省告示第343号
• 平成19年9月28日 厚生労働省告示第310号
• 平成17年3月31日 厚生労働省告示第177号、平成16年7月5日 厚生労働省告示第262号、平成16年3月30日 厚生労働省告示第157号、平成15年5月20日 厚生労働省告示第210号

• 生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Q&A）について（平成27年6月30日 事務連絡）

ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について都道府県知事宛てに通知を発出しました。

• 「ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について」（平成27年１月30日付け薬食発0130第12号厚生労働省医薬食品局長通知）［PDF形式：83KB］
• 別紙１［XLS形式：12KB］
• 別紙２［XLS形式：12KB］
• 「ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について（再周知）」（平成28年４月８日付け薬食発0408第６号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）［PDF形式：50KB］

• 国立医薬品食品衛生研究所—バイオ医薬品に関連するガイドライン・指針等リスト


• 生物由来原料基準 第４１（４）に該当する反芻動物由来の原材料を使用している医薬品等について

1. 1.平成２５年度革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業
   「再生医療製品の臨床応用に向けた評価方法」に関する指針作成を目指した研究
   「再生医療等製品原料基準」のあり方に関する検討WG
   報告書［PDF形式：1058KB］
2. 2.平成２５年度厚生労働科学研究費補助金
   ウシ等由来原料の基準の研究に係る研究班
   報告書［PDF形式：205KB］