健康・医療承認・認証されたパルスオキシメータについて

承認・認証されたパルスオキシメータ

(令和4年8月9日現在)

通し番号 製品名 製造販売業者等 承認・認証番号
1
BSパルスオキシメータ
株式会社ビットストロング 304ALBZX00007000
2 DELBio パルスオキシメータ DB12 デルタ電子株式会社 302AGBZX00112000
3 DELBio パルスオキシメータ DB18 デルタ電子株式会社 302AGBZX00097000
4 Leadtek パルスオキシメータ 8D01 B JTP株式会社 303AIBZI00005000
5 Leadtek パルスオキシメータ 8D01 C JTP株式会社 303AIBZI00005000
6 MMI パルスオキシメータ ハンディー 村中医療器株式会社 301ADBZX00019000
7 MMI パルスオキシメータ フィンガー 村中医療器株式会社 230ADBZX00121000
8 Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ Rad-87 マシモジャパン株式会社 22200BZX00799000
9 Masimo rainbow SET パルスCOオキシメータ Rad-67 マシモジャパン株式会社 23100BZX00039000
10 MasimorainbowSETパルスCOオキシメータRad-97 マシモジャパン株式会社 23000BZX00168000
11 Masimo Rainbow SET パルスCO オキシメータ ラディカル7 マシモジャパン株式会社 22200BZX00798000
12 Masimo Rainbow SET パルスCOオキシメータ ラディカル7の付属品(アコースティック呼吸センサ) マシモジャパン株式会社 22200BZX00798000
13 Rad-5ポータブル マシモジャパン株式会社 21700BZG00005000
14 SpO2センサSSP-001 オータックス株式会社 220ABBZX00373000
15 SpO2センサTM1120 オータックス株式会社 226ABBZX00167000
16 es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP100BC eastsidemed株式会社 226AFBZX00171000
17 es フィンガーティップ パルスオキシメータ FP235BC eastsidemed株式会社 302AFBZX00124000
18 パルスオキシメータ DMO-8000 オクトパル R 日本光電工業株式会社 30300BZX00295000
19 「パルスオキシメータ DMO-8000 オクトパル R」の付属品 フィンガープローブ TL-811S 日本光電工業株式会社 30300BZX00295000
20 ほっとパル β チェスト株式会社 222AGBZX00220000
21 ほっとパルII チェスト株式会社 221AGBZX00097000
22 エニィパル ATP-03 フクダ電子株式会社 227ADBZX00023000
23 エニィパル ATP−01 フクダ電子株式会社 231ADBZX00013000
24 エニィパルウォーク フクダ電子株式会社 225ADBZX00011000
25 エニィパルウォーク ATP-W03 フクダ電子株式会社 228ADBZX00008000
26 オキサモメーター OTLS-01 ライオンパワー株式会社 303AFBZX00103000
27 オキシウォッチ 株式会社小池メディカル 222AKBZX00143000
28 オキシケア パルスオキシメータ DB400 デルタ電子株式会社 231AGBZX00009000
29 オキシシリーズ S-126 シースター株式会社 230ALBZX00003000
30 オキシシリーズBT S-127 シースター株式会社 230ALBZX00003A01
31 オキシトゥルー 株式会社アイビジョン 220AGBZX00299000
32 「オキシトゥルー」の付属品(ソフトキャップセンサ6500) 株式会社アイビジョン 220AGBZX00299000
33 オキシトゥルーSC 株式会社アイビジョン 221AGBZX00218000
34 オキシメータ I 株式会社ジェイ・シー・ティ 226AFBZX00172000
35 オニックス シリーズ スター・プロダクト株式会社 218AHBZX00004000
36 オムロン パルスオキシメータ HPO-300T オムロンヘルスケア株式会社 303AGBZX00010000
37 コニカミノルタ PULSOX-Neo 日本精密測器株式会社 230AGBZX00112000
38 ゴーツー スター・プロダクト株式会社 221AIBZX00044000
39 サーフィンPO 株式会社小池メディカル 221AKBZX00060000
40 サーフィンPOブルー 株式会社小池メディカル 230AKBZX00024000
41 サーフィンPOプラス 株式会社小池メディカル 229AKBZX00092000
42 スポットチェック パルスCOオキシメータ Pronto-7 マシモジャパン株式会社 22300BZX00360000
43 タフサット パルスオキシメーター GEヘルスケア・ジャパン株式会社 21200BZY00593000
44 テルモパルスオキシメータA ファインパルス 日本精密測器株式会社 223AGBZX00029
45 テルモパルスオキシメータA ファインパルス SP 日本精密測器株式会社 223AGBZX00030
46 テルモパルスオキシメータA ファインパルス SP(NFC通信機能付) 日本精密測器株式会社 223AGBZX00030
47 テルモパルスオキシメータA ファインパルス SP2 日本精密測器株式会社 301AFBZX00067
48 ナハリパルス BT-101 株式会社パラマ・テック 303AGBZX00074000
49 ネオパルス アトムメディカル株式会社 224ADBZX00147000
50 ネルコアレスピラトリーモニタ PM1000N コヴィディエン ジャパン株式会社 22700BZX00045000
51 ハンドヘルド パルスオキシメータ MD300M フィンガルリンク株式会社 225ALBZX00028000
52 ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ2 スミスメディカル・ジャパン株式会社 222AIBZX00033000
53 ハンドヘルド・パルスオキシメータ・スペクトロ2 スミスメディカル・ジャパン株式会社 222AIBZX00033000
54 デポパルスDP1 株式会社ホックス 304ADBZX00035000
55 チェックミーリング 三栄メディシス株式会社 304AABZX00029000
56 バイオビートオキシメータ 株式会社カスタム 230AFBZX00018000
57 バイタルナビPRO JW-1 日本精密測器株式会社 228AGBZX00111000
58 バイタルナビ パルスオキシメータ 株式会社カスタム 228AFBZX00033A01
59 バイタルナビ パルスオキシメーター 株式会社カスタム 230AFBZX00016A01
60 バインスタ 株式会社クォンタムオペレーション  
61 バインスタ 株式会社クォンタムオペレーション 303AHBZX00020000
62 パルキシープラス EC100D 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A01
63 パルキシープラス EC100E 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A02
64 パルキシープラス EC100F 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002000
65 パルキシープラス EC102E 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A03
66 パルキシープラス EC102F 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00002A04
67 パルキシープラス EC90J 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015A02
68 パルキシープラス EC92J 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015A03
69 パルスCOオキシメータ マシモレインボーSET Rad-57 マシモジャパン株式会社 22000BZX01422000
70 パルス エマジン PE‐6 ブルークロス株式会社 228AGBZX00007000
71 パルスエクステリオル 株式会社カスタム 230AFBZX00016000
72 パルスオキシアートA310 JTP株式会社 228AGBZI00002000
73 パルスオキシメータ 2500シリーズ パームサット スター・プロダクト株式会社 21300BZY00319000
74 パルスオキシメータ 7500シリーズ スター・プロダクト株式会社 220AHBZX00001000
75 パルスオキシメータ CMS50D スター・プロダクト株式会社 229ADBZX00099000
76 パルスオキシメータ HPO-1601 フクダ電子株式会社 226AABZX00059000
77 パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500D) 株式会社ちゃいなび 228AFBZX00001000
78 パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500E) 株式会社ちゃいなび 228AFBZX00001000
79 パルスオキシメータ MD300シリーズ (モデル:MD300CN350、MD300CN) 株式会社ちゃいなび 231AFBZX00025000
80 パルスオキシメータ MD300シリーズ(モデル:MD300C5) 株式会社ちゃいなび 231AFBZX00025000
81 パルスオキシメータ OLV-2700 オキシパル 日本光電工業株式会社 21600BZZ00456000
82 パルスオキシメータ PULSOX-1 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00062000
83 パルスオキシメータ PULSOX-A コニカミノルタ株式会社 225AABZX00062A01
84 パルスオキシメータ PULSOX-Lite コニカミノルタ株式会社 225AABZX00061000
85 パルスオキシメータ SR-700bs コニカミノルタ株式会社 227AABZX00124000
86 パルスオキシメータ VIMMS VM-SpO2 株式会社フジタ医科器械 302AFBZX00115000
87 パルスオキシメータ コネクト シリーズ スター・プロダクト株式会社 228ADBZX00017000
88 パルスオキシメータ TM-1111 オータックス株式会社 304ABBZX00005000
89 パルスオキシメータ マシモSET Rad-8 マシモジャパン株式会社 218AABZX00155000
90 パルスオキシメータ リストックスシリーズ スター・プロダクト株式会社 222AIBZX00004000
91 パルスオキシメータCMS50D-K カッティングエッジ・メディカル合同会社 303AFBZX00037000
92 パルスオキシメータMKミラクリップO2桃 カッティングエッジ・メディカル合同会社 303AFBZX00037A01
93 パルスオキシメータOX-101 株式会社ドリテック 227AKBZX00100000
94 パルスオキシメータOX-102 株式会社ドリテック 301AKBZX00076000
95 パルスオキシメータOX-200 株式会社ドリテック 229AKBZX00028000
96 パルスオキシメータTM1121 オータックス株式会社 226ABBZX00167000
97 パルスオキシメータVC-100 株式会社プレシャスケア 303ADBZX00006000
98 パルスオキシメータ BO-300 日本精密測器株式会社 302AGBZX00100000
99 パルスオキシメータ CMS50D 株式会社アルファメッド 302AIBZX00018000
100 パルスオキシメータ FC-P01 株式会社富士コンテック 230AKBZX00069000
101 パルスオキシメータ HM2862 株式会社ハーメック 303AMBZX00003000
102 パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500D) 株式会社アレックスケア 228AFBZX00001000
103 パルスオキシメータ JPD-500シリーズ(モデル:JPD-500E、JPD-500F) 株式会社アレックスケア 228AFBZX00001000
104 パルスオキシメータ KA200 KAEI株式会社 303AGBZX00047000
105 パルスオキシメータ N-600シリーズ コヴィディエン ジャパン株式会社 218AABZX00096000
106 パルスオキシメータ NE アズワン株式会社 303AKBZX00001000
107 パルスオキシメータ OLV-3100 オキシパル ネオ 日本光電工業株式会社 21300BZZ00111000
108 パルスオキシメータ OLV-4000シリーズ オキシパル R 日本光電工業株式会社 228ADBZX00075000
109 パルスオキシメータ POF-01 株式会社富士メディカルサービス 303AKBZX0008000
110 パルスオキシメータ PULSOX-500i コニカミノルタ株式会社 303ABBZX00036000
111 パルスオキシメータ PULSOX-Me500 コニカミノルタ株式会社 303ABBZX00036A01
112 パルスオキシメータ Palmic オータックス株式会社 226ABBZX00079000
113 パルスオキシメータ SAT-1200 Oxypal s オータックス株式会社 229ABBZX00071000
114 パルスオキシメータ SAT-2200 Oxypal Mini オータックス株式会社 220ABBZX00373000
115 パルスオキシメータ SOシリーズ 株式会社ICST 303AGBZX00025000
116 パルスオキシメータ UP-200 株式会社エー・アンド・デイ 304AHBZX00004000
117 パルスオキシメータ YXシリーズ 株式会社グロックス 304AGBZI00006000
118 パルスオキシメータ ハンディー 村中医療器株式会社 220ACBZI00007000
119 パルスオキシメータ パルスフィット BO-650 日本精密測器株式会社 223AGBZX00173000
120 パルスオキシメータ フィンガー 村中医療器株式会社 220ACBZX00094000
121 パルスオキシメータ LT306 株式会社吉永 303AKBZX00097000
122 パルスオキシメータ POV 株式会社カスタム 230AFBZX00018A01
123 パルスオキシメーター POD−1 株式会社 歯愛メディカル 302AKBZX00065000
124 パルスオキシメータYX301 株式会社グロックス 303AGBZX00030000
125 パルスフィット BO-750 日本精密測器株式会社 227AGBZX00046000
126 パルスフィット BO-750(Bluetooth 通信機能付) 日本精密測器株式会社 227AGBZX00046000
127 パルスフィット MP-1000(指センサ) 日本精密測器株式会社 228AFBZX00003000
128 パルスフィット MP-1000 日本精密測器株式会社 228AFBZX00003000
129 パルスフロー 株式会社 歯愛メディカル 227AKBZX00031000
130 パルスワンIII ( PMP−135 ) アイ・エム・アイ株式会社 221AABZX00142000
131 パルスマイル PL-200 製造販売/株式会社TRアンドK 303ADBZX00061000
132 パルモニ KM-350 日本精密測器株式会社 226AFBZX00026000
133 パルモニ KM-350/C 日本精密測器株式会社 231AFBZX00050000
134 フィンガー パルス オキシメータ PC-60B1 カフベンテック株式会社 229ALBZX00028000
135 フィンガー パルス オキシメータ PC-60E カフベンテック株式会社 229ALBZX00025000
136 フィンガーチップOximeter アイ・エム・アイ株式会社 223AFBZX00099000
137 フィンガーチップ パルスオキシメータ MD300C208 フィンガルリンク株式会社 229ALBZX00015000
138 フィンガーチップ パルスオキシメータ C25 フィンガルリンク株式会社 229ALBZX00027000
139 フィンガーチップ パルスオキシメータ C29 フィンガルリンク株式会社 302ALBZX00006000
140 フィンガーティップパルスオキシメータOXICLIP 株式会社コーケン 223AGBZX00117000
141 フィンガーティップパルスオキシメータOXICUTE 株式会社コーケン 220AGBZX00259A02
142 フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C1 センシンメディカル株式会社 220ALBZX00063000
143 フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C2 センシンメディカル株式会社 220ALBZX00064000
144 フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C1 泉工医科工業株式会社 220ALBZX00063000
145 フィンガーティップ・パルスオキシメータ MD300C2 泉工医科工業株式会社 220ALBZX00064000
146 フォラケア・PO200 株式会社フォラケア・ジャパン 302AABZX00002000
147 フォラケア・PO200 株式会社フォラケア・ジャパン 302AABZX00002000
148 ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJP コヴィディエン ジャパン株式会社 226AABZX00078000
149 ポケットSpO2モニタ WEC-7201 オキシパルプチ 日本光電工業株式会社 218AHBZX00017000
150 ポータブルSpO2モニタPM10N コヴィディエン ジャパン株式会社 226AABZX00119000
151 マイケアオーエックス EC80G 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015000
152 マイケアオーエックス EC82G 株式会社トライアンドイー 226ALBZX00015A01
153 マイパル 株式会社TRアンドK 228AFBZX00135000
154 マシモ SET iSpO 2 パルスオキシメータ マシモジャパン株式会社 225AABZX00068000
155 マシモ SET フィンガーパルスオキシメータ マイティサット マシモジャパン株式会社 227ADBZX00082000
156 マシモSETRad-Gシリーズ マシモジャパン株式会社 303ADBZX00026000
157 マシモレインボーSET パルスCOオキシメータ Pronto マシモジャパン株式会社 22300BZX00351000
158 マツヨシパルスオキシメータ DX 日本精密測器株式会社 226AFBZX00026A01
159 メディパルエース 株式会社トライアンドイー 224ALBZX00037000
160 ユニコパルスオキシメータ 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
161 ユニコパルスオキシメータ(ユニコパルスライト) 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
162 ユニコパルスオキシメータ(WiSM パルスオキシメータ) 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
163 ユニコパルスオキシメータ(パルスオキシメータ) 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
164 ユニコパルスオキシメータ(パルスオキシメータ) 日進医療器株式会社 229AKBZX00070000
165 ユビックス LUKLA ユビックス株式会社 221AGBZX00269000
166 ユビックス PumoRi ユビックス株式会社 223AGBZX00002000
167 ライトテックDP1 ダイキン工業株式会社 302AHBZX00002000
168 リングO2 株式会社ニューロシューティカルズ 230AGBZX00019000
169 携帯型パルスオキシメータ スマートパルス フクダ電子株式会社 222ADBZX00025000
170 酸素飽和度メータ 株式会社カスタム 228AFBZX00033000
171 酸素飽和度モニタ PULSOX-2 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00064000
172 酸素飽和度モニタ PULSOX-300 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00065000
173 酸素飽和度モニタ PULSOX-300i コニカミノルタ株式会社 225AABZX00066000
174 酸素飽和度モニタ PULSOX-Me コニカミノルタ株式会社 225AABZX00065A01
175 酸素飽和度モニタ PULSOX-Me300 コニカミノルタ株式会社 225AABZX00066A01
176 Yonker パルスオキシメータ 松吉医科器械株式会社 303ADBZX00007000
ここに掲載された製品については、承認・認証されたパルスオキシメータのうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにおいて添付文書が公開されている品目になります。
なお、同機構ホームページにおいて添付文書が公開されていない品目もあるため、承認・認証されたパルスオキシメータは、ここに掲載されている品目に限るものではありません。

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お問い合わせ先

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課(内線2762、2767)