新型コロナウイルス感染症又は関係する症状を対象とした医療機器の承認・認証状況

(最終更新日:令和2年6月29日) 

No. 製品名 企業名 種別 承認日(認証日) 審査概要*
NKV-550 シリーズ 人工呼吸器 日本光電工業(株) 人工呼吸器 令和2年4月24日
E30 システム (株)フィリップス・ ジャパン 人工呼吸器 令和2年5月1日
トリロジー Evoシリーズ (株)フィリップス・ ジャパン 人工呼吸器 令和2年5月12日
オムロン 皮膚赤外線体温計
MC-720
オムロン ヘルスケア(株) 非接触型
遠赤外線体温計
(令和2年5月26日)
肺画像解析プログラム
InferRead CT 
Pneumonia
(株)CESデカルト 画像検出支援
プログラム
令和2年6月3日 pdf
ピューリタンベネット560 コヴィディエンジャパン(株) 人工呼吸器 令和2年6月12日
手術用手袋 メディグリッ
プ・ノーパウダー
東レ・メディカル(株) 手術用手袋 (令和2年6月12日)
アコマ人工呼吸器 ART-21EX アコマ医科工業(株) 人工呼吸器 令和2年6月19日
NSHヘパリン化カニューレ 泉工医科工業(株) 体外循環用
カニューレ
令和2年6月25日
10 COVID-19肺炎画像解析支援プログラムAli-M3 (株)MICメディカル 画像検出支援
プログラム
令和2年6月29日 pdf

*承認条件を付与したもののみ掲載

  (参考)
PMDAにおける新型コロナウイルス感染症対策に係る活動について
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0012.html#2