新型コロナウイルス感染症又は関係する症状を対象とした医療機器の承認・認証状況
（最終更新日：令和４年12月15日）
| No. | 製品名 | 企業名 | 種別 | 承認日（認証日） | 審査概要* |
| １ | NKV-550 シリーズ 人工呼吸器 | 日本光電工業株式会社 | 人工呼吸器 | 令和２年４月24日 | － |
| ２ | E30 システム | 株式会社フィリップス・ ジャパン | 人工呼吸器 | 令和２年５月１日 | － |
| ３ | トリロジー Evoシリーズ | 株式会社フィリップス・ ジャパン | 人工呼吸器 | 令和２年５月12日 | － |
| ４ | オムロン 皮膚赤外線体温計 MC-720 |
オムロン ヘルスケア株式会社 | 非接触型 遠赤外線体温計 |
（令和２年５月26日） | － |
| ５ | 肺画像解析プログラム ＩｎｆｅｒＲｅａｄ ＣＴ Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ |
株式会社CESデカルト | 画像検出支援 プログラム |
令和２年６月３日 | |
| ６ | ピューリタンベネット５６０ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 人工呼吸器 | 令和２年６月12日 | － |
| ７ | 手術用手袋 メディグリッ プ・ノーパウダー |
東レ・メディカル株式会社 | 手術用手袋 | （令和２年６月12日） | － |
| ８ | アコマ人工呼吸器 ＡＲＴ－２１ＥＸ | アコマ医科工業株式会社 | 人工呼吸器 | 令和２年６月19日 | － |
| ９ | ＮＳＨヘパリン化カニューレ | 泉工医科工業株式会社 | 体外循環用 カニューレ |
令和２年６月25日 | － |
| 10 | COVID-19肺炎画像解析支援プログラムＡｌｉ－Ｍ３ | 株式会社ＭＩＣメディカル | 画像検出支援 プログラム |
令和２年６月29日 | |
| 11 | 人工心肺装置 Ｓ５ | リヴァノヴァ株式会社 | 人工心肺用 システム |
令和２年７月13日 | － |
| 12 | ＧＡＭＭＥＸ ラテックスフリー手術用手袋ＮＰ | ニプロ株式会社 | 手術用手袋 | （令和２年７月21日） | － |
| 13 | 生体情報モニタ IntelliVue MX850／750 | 株式会社フィリップス・ ジャパン | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 令和２年７月31日 | － |
| 14 | 人工呼吸器 Ｂａｂｙｌｏｇ ＶＮシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 新生児・小児用人工呼吸器 | 令和２年９月14日 | － |
| 15 | 人工呼吸器 Ｅｖｉｔａ Ｖシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 汎用人工呼吸器 | 令和２年９月14日 | － |
| 16 | 生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップス・ ジャパン | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 令和２年９月17日 | － |
| 17 | О２フレッシュー５Ｇ | 日本特殊陶業株式会社 | 酸素濃縮器 | （令和２年９月16日） | － |
| 18 | ＢＤマイクロランス ニードル | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 単回使用注射針 | （令和２年10月16日） | － |
| 19 | Medispo 天然ゴム製手術用手袋 | 株式会社グロックス | 手術用手袋 | （令和２年10月29日） | － |
| 20 | セントラルモニタ フィリップスインフォメーションセンタ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 解析機能付きセントラルモニタ | 令和２年11月４日 | － |
| 21 | モニタリングシステム ＶＳ１ | コニカミノルタ株式会社 | 多項目モニタ | （令和２年12月13日） | － |
| 22 | ベンチレータ PB980シリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 人工呼吸器 | 令和３年１月８日 | － |
| 23 | トップシリンジＭＶ | 株式会社トップ | 針付シリンジ | 令和３年２月10日 | － |
| 24 | ＴＳＫステリジェクト ＬＤＳ | 株式会社タスク | 単回使用注射針 | （令和３年２月25日） | － |
| 25 | オムロン パルスオキシメータ ＨＰＯ－３００Ｔ | オムロン ヘルスケア株式会社 | パルスオキシメータ | （令和３年３月２日） | － |
| 26 | ＦＮシリンジ | テルモ株式会社 | 針付シリンジ | 令和３年３月５日 | － |
| 27 | ニプロＶＡシリンジ | ニプロ株式会社 | 針付シリンジ | 令和３年３月25日 | － |
| 28 | トップシリンジＭＶ (No.23の一部変更) |
株式会社トップ | 針付シリンジ | 令和３年３月25日 | － |
| 29 | ＴＳＫ ＳＴＥＲｉＪＥＣＴ ＬＤＳ ニードル | 栃木精工株式会社 | 単回使用注射針 | （令和３年３月26日） | － |
| 30 | ディスポーザブルニードルＬＤＳ注射針 | ミサワ医科工業株式会社 | 単回使用注射針 | （令和３年３月31日） | － |
| 31 | ＬＤＶ用セーフティニードル | 大阪ケミカル株式会社 | 単回使用注射針 | （令和３年４月28日） | － |
| 32 | ニプロＶＡシリンジ (No.27の一部変更) |
ニプロ株式会社 | 針付シリンジ | 令和３年５月13日 | － |
| 33 | ＬＤＳシリンジ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 針付シリンジ | 令和３年５月20日 | － |
| 34 | COVID-19肺炎画像解析プログラム ＦＳ－ＡＩ６９３型 | 富士フイルム株式会社 | 画像検出支援 プログラム |
令和３年５月26日 | |
| 35 | マイクロベント V3 （MicroVent V3） |
株式会社ニュートン | 単回使用携帯型換気補助器 | 令和３年６月24日 | － |
| 36 | ｅｌｉｓａ ベンチレータ ３００／５００ | アイ・エム・アイ株式会社 | 成人用人工呼吸器 | 令和３年７月１日 | － |
| 37 | カフティーポンプＳ | エア・ウォーター株式会社 | 汎用輸液ポンプ | 令和３年７月７日 | － |
| 38 | 透析用体外循環血液回路 | 日機装株式会社 | 透析用血液回路 | （令和３年８月17日） | － |
| 39 | シュアフローＮＪ | ニプロ株式会社 | 透析用血液回路 | （令和３年10月18日） | － |
| 40 | 胸部Ｘ線肺炎検出エンジン ＤｏｃｔｏｒＮｅｔ ＪＬＫ－ＣＲＰ | 株式会社ドクターネット | 画像検出支援 プログラム |
令和３年12月９日 | |
| 41 | ＨＯＰＥ ＬｉｆｅＭａｒｋ－ＣＡＤ 肺炎画像解析支援プログラム ｆｏｒ ＣＯＶＩＤ－１９ | 富士通Ｊａｐａｎ株式会社 | 画像検出支援 プログラム |
令和３年12月24日 | |
| 42 | ＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア SCO-PA01 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 画像検出支援 プログラム |
令和４年６月２日 | |
| 43 | クリーンフロー Ｆ１ シリーズ | 株式会社フクダ産業 | 呼吸補助器 | 令和４年６月13日 | － |
| 44 | サーボベンチレータシステム | フクダ電子株式会社 | 呼吸補助器 | 令和４年12月15日 | － |
*承認条件を付与したもののみ掲載
ここに掲載された製品については、「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて」（令和２年４月13日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医療機器審査管理課事務連絡）等に基づき、優先的な審査又は調査が行われたものとなります。
なお、新型コロナウイルス感染症の診断等に用いられる医療機器は、ここに掲載されている品目に限るものではありません。
（参考）
PMDAにおける新型コロナウイルス感染症対策に係る活動について
https://www.pmda.go.jp/about-pmda/news-release/0012.html#2
