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- 令和8年度第1回薬事審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会 資料
照会先
医薬局 医薬安全対策課 安全使用推進室
安全使用推進室長
藤井 哲朗(内線2755)
プログラム医療機器等情報専門官
関 護和(内線2751)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和8年度第1回薬事審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会 資料
議事次第
- 医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
- 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
- 医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
- 医療機器・再生医療等製品の回収報告について
- その他
資料一覧
議題1 医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について(報告)
- 資料1-1 令和7年度の安全対策について(概要)[89KB]
- 資料1-2 医療機器に接続するVPN 装置等のネットワーク機器におけるサイバーセキュリティ対策の徹底について(注意喚起)[95KB]
- 資料1-3 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について[234KB]
- 資料1-4 「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について[49KB]
- 資料1-5 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について[18KB]
- 資料1-6 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について[243KB]
議題2 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(報告)
- 資料2-1 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要)[670KB]
- 資料2-2-1 医療機器不具合等報告[1.7MB]
- 資料2-2-2 コンビネーション医薬品不具合報告[249KB]
- 資料2-2-3 医療機器外国措置報告[444KB]
- 資料2-2-4 医療機器研究報告[2.7MB]
- 資料2-3-1 再生医療等製品不具合等報告[309KB]
- 資料2-3-2 再生医療等製品外国措置報告[25KB]
議題3 医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について(報告)
- 資料3-1-1 医療機器感染症定期報告感染症別文献一覧表[225KB]
- 資料3-1-2 再生医療等製品感染症定期報告感染症別文献一覧表[80KB]
- 資料3-2-1 医療機器感染症定期報告の報告状況[87KB]
- 資料3-2-2 再生医療等製品感染症定期報告の報告状況[89KB]
議題4 医療機器・再生医療等製品の回収報告について(報告)
- YouTube配信について
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- この動画中継(映像及び音声)は、令和8年度第1回薬事審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
令和8年度第1回薬事審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会(YouTube動画) - 検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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