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中央社会保険医療協議会薬価算定組織 議事録令和7年度第15回
日時
場所
出席者
<委員>
第15回
弦間昭彦委員長、小方賴昌委員、齋藤信也委員、田﨑嘉一委員、立石敬介委員、福田謙一委員、眞野成康委員、三澤園子委員、森山光彦委員、池田龍二専門委員、井本滋専門委員、岩田淳専門委員、鈴木亮専門委員、古田淳一専門委員
<事務局>
清原薬剤管理官 他
議題
議事
アクイプタ錠10mg、同錠30mg、同錠60mg
○薬価算定組織委員長
日時:令和8年3月13日(金)
「アクイプタ錠10mg、30mg、60mg」でございます。特に意見を伺う委員としましては、三澤先生と岩田先生でございます。
では、事務局から、算定案について、欠席委員の意見を含め、簡単に説明をお願いしたいと思います。
○事務局
(薬価算定原案について説明)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
それでは、□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
ありがとうございます。
結論としては、事務局案に賛同いたします。規格間調整の件、有用性加算の件の両者においても、事務局案に賛同いたします。
以上です。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
ありがとうございます。
事務局案に納得しております。よろしくお願いします。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
それでは、他の委員の先生方、御意見いかがでしょうか。よろしいでしょうか。
それでは、薬価算定組織としての意見をまとめたいと思います。資料の事務局の見解が適当ということでよろしいでしょうか。
(異議なしの意思表示あり)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
それでは、算定案どおりとさせていただきます。当該企業が了承すれば、中医協に報告したいと思います。
それでは、専門委員の先生におかれましては、御退室いただいて結構でございます。
ラヴィクティ内用液1.1 g/mL
日時:令和8年3月13日(金)
○薬価算定組織委員長
「ラヴィクティ内用液1.1g/mL」でございます。
特に意見を伺う委員としまして、森山先生、鈴木先生にお願いしております。
では、事務局から、事務局算定案について、欠席委員の意見を含め、説明をお願いしたいと思います。
○事務局
(薬価算定原案について説明)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
それでは、算定案に対する御意見をお聞きしたいと思います。
□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
私からは、回答のとおり、有用性加算、市場性加算、希少疾病用医薬品の該当性について、事務局が提示した解釈が適切と考えました。
以上です。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
私も事務局案で問題ないと思っています。作用機序を考えると非常に理にかなった薬剤かなと思うのですけれども、これは高アンモニア血症に対する試験とか、そういうものはやられていないのでしょうか。事務局のほうで御存じでしたら教えていただきたいなと思うのですけれど。
○事務局
御質問の趣旨としては、尿素サイクル異常症ではなくて、高アンモニア血症に関する開発は行っていないかということですね。企業からの回答では、□□□□というふうに伺っております。
以上です。
○□□委員
ありがとうございます。
理にかなっているので、開発されていると、市場の規模というのは2桁から3桁変わってくるかなと思ったので、聞かせていただきました。
以上です。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
それでは、ほかの委員の先生方、いかがでしょうか。よろしいですか。
それでは、薬価算定組織としての意見をまとめたいと思います。事務局の見解が適当ということでよろしいでしょうか。
(異議なしの意思表示あり)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。それでは、算定案どおりとさせていただきます。当該企業が了承すれば、中医協に報告したいと思います。
では、専門委員の先生におかれましては、御退室いただいて結構でございます。
○薬価算定組織委員長
では、私は次の「ツカイザ錠」の審議中は退室となりますので、眞野先生、よろしくお願いいたします。
(弦間委員長退室)
ツカイザ錠50mg、同錠150mg
日時:令和8年3月13日(金)
○薬価算定組織委員長代理
それでは、「ツカイザ錠50mg、同錠150mg」の審議を行います。
今、弦間先生からお話がありましたけれども、本品目は弦間委員長が退室委員になります。
特に意見を伺う委員として、立石先生、井本先生にお願いしております。
まず、事務局から、事務局算定案について、欠席委員の御意見を含め、簡単に説明をお願いいたします。
○事務局
(薬価算定原案について説明)
○薬価算定組織委員長代理
それでは、事務局算定案に対する御意見をお願いいたします。
まず、□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
私からは、算定方式における最類似薬とか有用性加算について、事務局案が妥当だと考えましたので、特に異存ございません。よろしくお願いいたします。
○薬価算定組織委員長代理
それでは、□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
私も事務局の案で妥当であると思います。確かに、□□□□は□□□□ではありますけれども、今回、HER2をターゲットにしているということで、細胞膜ドメインということを考えますと、HER2のターゲットであるエンハーツが比較として一番類似であるというふうに考えますので、事務局の算定案に対して特に異存ございません。
以上です。
○薬価算定組織委員長代理
ありがとうございます。
委員の先生方から、ほかに御意見があれば御発言いただければと思います。よろしくお願いします。よろしいですか。
特に御意見ないようですので、それでは薬価算定組織としての意見をまとめたいと思います。資料の事務局の見解が適当ということでよろしいでしょうか。
(異議なしの意思表示あり)
○薬価算定組織委員長代理
ありがとうございます。それでは、算定案どおりといたします。当該企業が了承すれば、中医協に報告いたします。
専門委員の先生におかれましては、御退室いただいて結構です。
○薬価算定組織委員長代理
事務局は、弦間先生に再入室を促していただければと思います。よろしくお願いします。
(弦間委員長入室)
エキシデンサー皮下注100mgシリンジ、同皮下注100mgペン
日時:令和8年3月13日(金)
○薬価算定組織委員長
「エキシデンサー皮下注100mgシリンジ、皮下注100mgペン」でございます。
特に意見を伺う委員としましては、関谷先生と小林先生にお願いしております。
事務局より、この算定案について、欠席委員の意見を含め、説明いただきたいと思います。
○事務局
(薬価算定原案について説明)
○薬価算定組織委員長
先生方、いかがでしょうか。よろしいでしょうか。
それでは、薬価算定組織としての意見をまとめたいと思います。事務局の見解が適当ということでよろしいでしょうか。
(異議なしの意思表示あり)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。それでは、算定案どおりとさせていただきます。当該企業が了承すれば、中医協に報告したいというふうに思います。
サフネロー皮下注120mgオートインジェクター
日時:令和8年3月13日(金)
○薬価算定組織委員長
「サフネロー皮下注120mgオートインジェクター」でございます。
特に意見を伺う委員は、田﨑先生と古田先生でございます。
では、事務局から、事務局算定案について、欠席委員の意見も含め、説明いただきたいと思います。
○事務局
(薬価算定原案について説明)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございました。
それでは、御意見をお願いしたいと思います。
□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
今、事務局の説明もあったとおり、算定方式に関して剤形区分が違うので該当しないということでしたので、類似薬効比較方式で算定された事務局案を支持します。
以上です。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
今、事務局から御説明いただいた案が妥当だと考えます。
以上です。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
それでは、ほかに御意見はございますでしょうか。よろしいでしょうか。
それでは、薬価算定組織としての意見をまとめたいと思います。事務局の見解が適当ということでよろしいでしょうか。
(異議なしの意思表示あり)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。それでは、算定案どおりとさせていただきます。当該企業が了承すれば、中医協に報告したいと思います。
イドビンソ配合錠
日時:令和8年3月13日(金)○薬価算定組織委員長
「イドビンソ配合錠」でございます。
特に意見を伺う委員は、田﨑先生と池田先生にお願いしております。
○事務局
(薬価算定原案について説明)
○薬価算定組織委員長
それでは、算定案に対する御意見をお願いしたいと思います。
□□先生、いかがでしょうか。
○□□委員
有用性加算、市場性加算について、事務局の案どおりでよろしいかなと思います。
また、最類似薬に関しまして、丁寧に御説明いただきまして、ありがとうございました。この2剤の最類似薬での算定でよろしいかと思います。
以上です。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
□□先生、御意見いかがでしょうか。
○□□委員
ありがとうございます。
私のほうも資料を拝見させていただきました。新しい作用機序を有する医薬品ということで、その点は非常に評価しているのですけれども、今回の2剤配合錠の有効性・安全性を評価した国際第Ⅲ相試験を見てみますと、この治療は非劣性となっております。あと、安全性プロファイルは同様となっておりますので、そういうことも加味して、事務局側のほうで提案いただいた内容で十分評価されているのではないかというふうに私自身、感じたところでございます。何とぞよろしくお願いします。
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。
それでは、ほかに委員の先生方から御意見があればと思いますが、いかがでしょうか。よろしいでしょうか。
それでは、薬価算定組織として意見をまとめたいと思います。事務局の見解が適当ということでよろしいでしょうか。
(異議なしの意思表示あり)
○薬価算定組織委員長
ありがとうございます。それでは、算定案どおりとさせていただきます。当該企業が了承すれば、中医協に報告させていただきます。
専門委員の先生におかれましては、退室いただいて結構でございます。

