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- 令和8年度第1回薬事審議会医薬品等安全対策部会 資料
照会先
医薬局医薬安全対策課
課長補佐
南 亮介(2752)
次世代ワクチン等安全対策専門官
本間 尚子(2748)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和8年度第1回薬事審議会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題1 一般用医薬品のリスク区分について
- 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[957KB]
- 資料1-2 イトプリド塩酸塩のリスク区分について[3.6MB]
- 資料1-3 イトプリド塩酸塩についての諮問書[68KB]
- 資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(イトプリド塩酸塩)[60KB]
議題2 その他
議題3 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料3-1 令和7年度の安全対策について[870KB]
- 資料3-2 医薬品の使用上の注意の改訂について[523KB]
- 資料3-3 ワクチンの安全性に関する評価について[311KB]
- 資料3-4 「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について[1.4MB]
- 資料3-5 ニトロソアミン類への対応について[163KB]
- 参考資料3-5-1 令和8年度第2回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料2-1[256KB]
- 参考資料3-5-2 令和8年度第2回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料3-1[212KB]
- 資料3-6 コルヒチンの安全対策のための製造販売承認事項一部変更承認について[1.7MB]
- 資料3-7 サリドマイド登録システム(SMUD)年次報告書の公開について[1.3MB]
- 資料3-8ー1 GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について[182KB]
- 資料3-8-2 GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に係る対応の徹底について[131KB]
議題4 医薬品等の副作用報告の状況について
- 資料4-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告について[90KB]
- 資料4-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[4.8MB]
- 参考資料4ー1 薬効分類表[1.2MB]
- 資料4-3 外国での新たな措置の報告状況[1.8MB]
- 資料4-4 研究報告の報告状況[714KB]
- 資料4-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[1.3MB]
- 資料4-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[470KB]
- 資料4-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[996KB]
議題5 医薬品の感染症定期報告の状況について
議題6 医薬品等の回収報告の状況について
- YouTube配信について
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- この動画中継(映像及び音声)は、令和8年度第1回薬事審議会医薬品等安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
令和8年度第1回薬事審議会医薬品等安全対策部会(YouTube動画) - 検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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