令和８年度革新的医療機器等国際標準獲得推進事業（国際標準規格化推進事業）について

　厚生労働省では、国内において策定された革新的医療機器・再生医療等製品等の実用的な試験法や評価基準・ガイドラインなどについて、国際標準の規格化の取組を進めることで、製品の早期実用化とともに、グローバル市場における日本発の製品の普及を推進するための事業を公募します。

　事業実施団体は、我が国発のレギュラトリーサイエンスを世界に発信していくため、国内において策定された革新的医療機器・再生医療等製品等の実用的な試験法や評価基準・ガイドラインなどについて、国際標準の規格化の取組を進めることで、日本発の革新的医療機器・再生医療等製品等のグローバル市場での早期実用化等につなげる。

　専門家・有識者等第三者により構成される会議の意見を踏まえ、次の（１）または（２）のいずれかに該当する団体等から、厚生労働大臣が適当と認める団体等を３団体等程度選定する（令和８年度予算による）。
（１）ISO/IECの国内審議団体
（２）規格化の取組の観点からISO/IEC の国内審議団体に準じる団体