医薬品等輸入確認証交付件数（令和５年度）

医薬品等輸入確認証交付件数（令和５年度）
令和５年度において関東信越厚生局及び近畿厚生局において交付した医薬品等輸入確認証のうち、「個人用」「医療従事者個人用」についてデータベースを作成し、内容の集計を行いましたので下記のとおり公表いたします。

※医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）の改正に伴い、これまで薬監証明を取得して輸入を行っていたものについては、令和2年9月1日以降、薬監証明に代えて輸入確認手続きが必要となりました。
 

	個人用		医療従事者個人用		合計
	件数	品目数	件数	品目数	件数	品目数
医薬品	12,734	42,091	96,714	146,389	109,448	188,480
医薬部外品	77	796	183	622	260	1,418
化粧品	64	315	745	1,110	809	1,425
医療機器	1,983	6,640	34,317	55,134	36,300	61,774
体外診断用医薬品	10	40	22	36	32	76
再生医療等製品	8	23	9	14	17	37
合計	14,876	49,905	131,990	203,305	146,866	253,210

件数：輸入確認証交付件数
品目数：申請のあった輸入品目数（１件で複数品目申請される場合がある）
※ 輸入数量については、単位が統一されていないため集計を行わない。
 
[1] 医療従事者個人用
　治療上緊急性があり、国内に代替品が流通していない場合であって、輸入した医師又は歯科医師が自己の責任のもと、自己の患者の診断又は治療に供することを目的とするものをいう。獣医師が自己の責任のもと、自己のみる動物の診断又は治療に供することを目的としてヒト用の医薬品等を輸入する場合もこれに準じて取り扱う。
[2] 個人用
　輸入者自身が個人的な使用に供することを目的とするもののうち、輸入者自身が使用する妥当な輸入数量を超えるものをいう。
　※ 税関限りの確認で輸入可能な数量による輸入については、輸入確認証を交付していないため、輸入量などの把握はできません。
 

• （別表１） 医療従事者個人用として輸入された医薬品総品目の種別ごとの内訳［380KB］ 
• （別表２） 個人用輸入確認申請者（医薬品）の居住地［108KB］ 
• （別表３） 個人用として輸入された医薬品の種別ごとの内訳［267KB］ 
• （別表４） 輸入確認証によるサリドマイドの個人輸入数量（年度、剤型別）［145KB］ 
• （参考） データベース化を行っている輸入確認申請様式［92KB］