「SaMD産学官連携サブフォーラム2025」を開催します

令和7年2月10日に厚生労働省、経済産業省が主催し、時事通信ホールで「SaMD産学官連携サブフォーラム2025」を開催します。
今回は、「AIを利用したSaMDの薬事規制のあり方」と「DASH for SaMD2の進捗報告」の2つをテーマに、産学官で議論を行う予定です。またフォーラム終了後には名刺交換会を予定しています。
詳細は下記のイベント概要と別添のポスターをご参照ください。

イベント概要

開催日時

令和7年2月10日（月）13:00～18:00

開催場所

時事通信ホール
〒104-8178 東京都中央区銀座5-15-8

形式

ハイブリッド開催（定員：現地120名、Web参加1,500名）
注意：オンデマンド配信はありません

参加費

無料

詳細・お申し込み（定員となり次第受付終了）

SaMD産学官連携サブフォーラムのページ（国立医薬品食品衛生研究所医療機器部内）

プログラム

座長　佐久間一郎東京大学大学院工学系研究科附属医療福祉工学開発評価研究センター教授

開会の辞（13:00-13:15）
　　　厚生労働省

第一部：AIを利用したSaMDの薬事規制のあり方
1. 薬機法における医療機器の範囲－AIを活用した製品をイメージして－（13:15-13:25）
　　水谷玲子厚生労働省医薬局医療機器審査管理課プログラム医療機器審査管理室室長
2. AI活用医療機器の承認審査における論点（13:25-13:35）
　　小池和央（独）医薬品医療機器総合機構プログラム医療機器審査部審査役
3. 米国におけるAI利用SaMD規制（オンライン）（13:35-13:55）※同時通訳あり
　　Mr. Bakul Patel Senior Director, Global Digital Health Strategy ＆ Regulatory at Google
4. 医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドラインの紹介（13:55-14:05）
　　浜本隆二国立がん研究センター研究所医療AI研究開発分野長
5. AIを利用したSaMDの薬事規制のあり方－企業の視点から－（14:05-14:15）
　　大竹正規（一社）米国医療機器・IVD工業会、GEヘルスケアジャパン株式会社政策推進本部長
〇総合討論（14:15-15:05） ※同時通訳あり
　　パネリスト：上記登壇者及び以下
　　　清水昭伸東京農工大学大学院工学研究院教授
　　　中野壮陛（公財）医療機器センター専務理事

休憩（15:05-15:25）

第二部：DaSH for SaMD2の進捗報告
1. DASH for SaMD2～厚生労働省の取り組み・成果（15:25-15:35）
　　髙江慎一厚生労働省医薬局医療機器審査管理課課長
2. 革新的なSaMDの開発促進のための振興施策（15:35-15:45）
　　渡辺信彦経済産業省商務・サービスグループ医療・福祉機器産業室室長
3. DASH for SaMD2に関する産業界の取組み（15:45-15:55）
　　田中志穂（一社）日本医療機器産業連合会プログラム医療機器規制対応SWG 主査
〇総合討論（15:55-17:25）
　　パネリスト：上記登壇者及び以下
　　　多田智裕 AI医療機器協議会会長、株式会社AIメディカルサービス代表取締役CEO
　　　原　聖吾株式会社MICIN 代表取締役CEO
　　　伊藤雅昭国立がん研究センター東病院副院長、大腸外科長
　　　木下栄作厚生労働省保険局医療課医療技術評価推進室室長
　　　南川一夫厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課医療機器政策室室長
　　　岡崎譲　（独）医薬品医療機器総合機構プログラム医療機器審査部部長

開会の辞（17:25-17:30）
　　　山本栄一国立医薬品食品衛生研究所医療機器部部長

名刺交換会（17:30-18:00）※現地参加者のみ会場にて
　　　