第29回 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議　資料

１．今後の検討会議の進め方について
２．パブリックコメントを踏まえたスイッチOTC化の課題点とその対応策について
３．候補成分のスイッチOTC化について
４．スイッチOTC医薬品の候補となる成分の検討状況等について
５．その他

＜統合ファイル＞

　　会議資料［15.3MB］
　　参考資料［7.9MB］
 

＜個別ファイル＞

○議事次第

　　議事次第［101KB］

○今後の検討会議の進め方について

　　【資料1-1】検討会議における検討の進め方について（案）［505KB］
　　【資料1-2】検討会議の進め方の変更について（案）［359KB］
　　【資料1-3】スイッチOTC医薬品の候補成分の成分情報等シート（案）［222KB］
　　【資料1-4】スイッチOTC医薬品の候補成分に関する見解（令和６年11月29日差換え）［76KB］

○パブリックコメントを踏まえたスイッチOTC化の課題点とその対応策について

　　【資料2-1～2】アダパレン［464KB］

○候補成分のスイッチOTC化について
　・リザトリプタン安息香酸酸、スマトリプタンコハク酸塩、エレトリプタン臭化水素酸塩、ナラトリプタン塩酸塩及びゾルミトリプタン

　　【資料3-1】トリプタン系の議論におけるこれまでの経緯と現状［452KB］
　　【資料3-2】指摘された課題を巡る現状（日本OTC医薬品協会提出資料）［807KB］
　　【資料3-3】パブリックコメントの取りまとめ（案）［298KB］
　　【資料3-4】成分情報等［3.5MB］
　　【資料3-5】関係医学会・医会見解（2024年版）［626KB］
　　【資料3-6】関係医学会・医会見解（2017年版）［382KB］

　・エピナスチン塩酸塩

　　【資料4-1～2】エピナスチン塩酸塩［3.5MB］

　・オロパタジン塩酸塩

　　【資料5-1～2】オロパタジン塩酸塩［1.1MB］

○スイッチOTC医薬品の候補となる成分の検討状況等について

　　【資料６】スイッチOTC医薬品の候補となる成分の検討状況等について［225KB］

○参考資料

　　【参考資料１】「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」開催要綱［105KB］
　　【参考資料２】「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」構成員［116KB］
　　【参考資料３】日本におけるスイッチOTC成分［204KB］
　　【参考資料４】類似薬選定のための薬剤分類（改訂第14版）［7.6MB］
　

　※本資料に添付されるガイドライン等の参考資料について複製・転載する場合は、出版元に必ず確認すること。