照会先
医薬局医薬安全対策課
課長補佐
福田 悠平(2752)
次世代ワクチン安全対策専門官
鳥谷部 貴祥(2748)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和6年度第5回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
議事次第・資料一覧[56KB]
委員・参考人名簿[58KB]
資料1-1 要指導医薬品のリスク評価について[563KB]
資料1-2 オキシメタゾリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩のリスク評価について[2.9MB]
資料2-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[486KB]
資料2-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について[5.2MB]
資料3-1 アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[217KB]
資料3-2 アトモキセチン製剤におけるN-ニトロソアトモキセチンの検出及び発がんリスクに関する評価報告書[935KB]
資料3-3 ストラテラカプセル及びストラテラ内用液にて検出された新規ニトロソアミンの限度値について(企業見解)[7.8MB]
競合品目・競合企業リスト[269KB]
委員・参考人名簿[58KB]
資料1-1 要指導医薬品のリスク評価について[563KB]
資料1-2 オキシメタゾリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩のリスク評価について[2.9MB]
資料2-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[486KB]
資料2-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について[5.2MB]
資料3-1 アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[217KB]
資料3-2 アトモキセチン製剤におけるN-ニトロソアトモキセチンの検出及び発がんリスクに関する評価報告書[935KB]
資料3-3 ストラテラカプセル及びストラテラ内用液にて検出された新規ニトロソアミンの限度値について(企業見解)[7.8MB]
競合品目・競合企業リスト[269KB]
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