照会先
医薬局医薬安全対策課
課長補佐
浦 克彰（2752）
次世代ワクチン安全対策専門官
鳥谷部 貴祥（2753）
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和６年度第３回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
議事次第・資料一覧［63KB］
委員名簿［51KB］
資料１－１ 概要_TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について［114KB］
資料１－２ TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について［868KB］
資料１－３ TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理についての補遺［408KB］
資料１－４ 「TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について」に対して寄せられた御意見について［138KB］
参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］
参考資料１－２ TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順［6.2MB］
参考資料１－３ TERMS(第 9 版)改訂案と RevMate (Ver.7.0)の差異 8 項［1004KB］
参考資料１－４ RevMate®（レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順）男性患者に対する避妊の教育徹底のお願い［985KB］
参考資料１－５ レブラミド®を処方された患者のパートナーの妊娠について［607KB］
参考資料１－６ サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）［666KB］
資料２－１ ニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスを踏まえた今後の対応について［182KB］
資料２－２ 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンス［350KB］
影響企業リスト［60KB］
委員名簿［51KB］
資料１－１ 概要_TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について［114KB］
資料１－２ TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について［868KB］
資料１－３ TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理についての補遺［408KB］
資料１－４ 「TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品のTERMS®による安全管理について」に対して寄せられた御意見について［138KB］
参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］
参考資料１－２ TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順［6.2MB］
参考資料１－３ TERMS(第 9 版)改訂案と RevMate (Ver.7.0)の差異 8 項［1004KB］
参考資料１－４ RevMate®（レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順）男性患者に対する避妊の教育徹底のお願い［985KB］
参考資料１－５ レブラミド®を処方された患者のパートナーの妊娠について［607KB］
参考資料１－６ サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）［666KB］
資料２－１ ニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスを踏まえた今後の対応について［182KB］
資料２－２ 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンス［350KB］
影響企業リスト［60KB］
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