照会先
医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
- 課長補佐:
- 浦 克彰(内線2752)
- 課長補佐:
- 竹口 敦子(内線2691)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和5年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題1 一般用医薬品のリスク区分について
- 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[472KB]
- 資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.8MB]
- 資料1-3 イソコナゾールについての諮問書[55KB]
- 資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見(イソコナゾール)[77KB]
議題2 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料2-1 医薬品等の使用上の注意の改訂について [289KB]
- 資料2-2 MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について[1.4MB]
- 資料2-3 ワクチンの安全性に関する評価について[170KB]
- 資料2-4 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[10.9MB]
- 参考資料1 妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明等の公表について(周知依頼)[801KB]
- 資料2-5 要指導医薬品のリスク評価について[733KB]
- 資料2-6-1 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集(Q&A)について」の一部改正について[608KB]
- 資料2-6-2 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について[645KB]
- 資料2-7-1 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について[4.6MB]
- 資料2-7-2 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について[638KB]
- 資料2-7-3 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について[1.2MB]
議題3 医薬品等の副作用等報告の状況について
- 資料3-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用 等報告について[86KB]
- 資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.0MB]
- 参考資料2 薬効分類表[1.2MB]
- 資料3-3 外国での新たな措置の報告状況[1.3MB]
- 資料3-4 研究報告の報告状況[790KB]
- 資料3-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[2.6MB]
- 資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[331KB]
- 資料3-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[427KB]
議題4 医薬品の感染症定期報告の状況について
- 競合品目・競合企業リスト[28KB]
出席委員からの申告書[987KB]
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- この動画中継(映像及び音声)は、令和4年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
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