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- 第13回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会 資料
照会先
医薬局医薬安全対策課
課長補佐:浦 克彰 (2752)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
第13回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会 資料
- 議事次第・配布資料一覧[118KB]
- 開催要領・構成員名簿[103KB]
- 出席者一覧[60KB]
- 資料1 RevMate使用施設へのTERMSについての聞き取り調査 [682KB]
- 資料2 同意書の修正案(同意書を薬剤毎に取得)[3.0MB]
- 資料3-1 RevMate における特例審査フロー[399KB]
- 資料3-2 論点(処方医師登録要件について)[292KB]
- 資料4 サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関する検討会 報告書(案)[684KB]
- 参考資料1 TERMSとRevMateについて[1.1MB]
- 参考資料2 RevMate®(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順) Ver.7.0[10.9MB]
- 参考資料3-1 TERMS(第9版)改訂案とRevMate(Ver.7.0)の差異8項目[983KB]
- 参考資料3-2 TERMS(第9版)改訂(案) サリドマイド製剤等安全管理手順[6.0MB]
- 参考資料4 レナリドミド製剤後発品における医師登録基準等について[1.1MB](RevMate
第三者評価委員会) - 参考資料5 サレドカプセルのカプセルシート改訂(案)[2.0MB]
- 影響企業リスト[38KB]
- YouTube配信について
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