臨床研究中核病院が実施する研修について（2023年度）

○今さら聞けない!?DCTのいろは
○今さら聞けない!?OJTのほへと

○そのIRB申請資料大丈夫?実はみんな困ってる、資料作成のポイントを考えよう！
○今日も他部署に嫌われた!ネゴシエーションできますか?交渉上手でお仕事上手!

○医療関係職種のタスク・シフト/シェアを進めるための工夫
○心理的安全性を用いた職場を活性化する取り組み

○臨床研究におけるリーダーシップ～視点を変えて考えてみよう！もし自分が組織マネジメントするなら～
〇コミュニケーションとチームワーク～事例に学ぶ、多職種協働とネゴシエーション～

〇マルチタスクが溢れちゃう！さて、どうしようか。
〇臨床試験チームをコーディネーションしよう！

〇日々のマルチタスクと戦う ～お困りではないですか～
〇ネゴシエーション・スキルをつけよう ～円滑な業務を続けるために～

〇CRC同士のチーム力をあげよう
〇事例を通してリスクを評価しプロセス管理とそのシステム構築を考えよう

〇オーセンティック・コミュニケーションって何？
〇調整力を磨こう！～conflictを乗り越える率直で共感的なコミュニケーション～

京都大学医学部附属病院
大阪大学医学部附属病院
神戸大学医学部附属病院
岡山大学病院

訪問看護師、病院看護師、その他医療関係者等

○臨床研究の歴史/倫理的ガイドライン制定の経緯
○臨床薬理学の基礎、プロトコル・治験薬概要書の読み方
○治験薬開発のプロセスに関わる各施設の役割と責任を理解できる～企業治験と医師主導治験の特徴～
○治験薬管理の実際
○臨床試験の実施に関わる費用と制度
○データの品質を保証するためのプロセス
○モニタリング、監査、規制当局による査察の理解、有害事象発生時の対応
○治験・臨床研究に関わる人々の役割と研究協力者として必要な倫理的態度

【導入編】
（講義）研究者主催の治験・臨床研究に関する
　基礎知識
（演習）監査資料の閲覧体験
　対象：初心者/基本事項の確認をしたい方