「メフィーゴパック」の医薬品製造販売承認等に関する御意見の募集について

　ラインファーマ株式会社より医薬品製造販売承認申請が行われた「メフィーゴパック」につきましては、ミフェプリストン（１剤目）及びミソプロストール（２剤目）の２種類の医薬品からなる製剤（人工妊娠中絶薬）であり、「子宮内妊娠が確認された妊娠63日（妊娠９週０日）以下の者に対する人工妊娠中絶」の効能・効果が予定されています。
　当該品目の承認の可否等については、令和５年１月27日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において審議され、医薬品第一部会としては承認が了承されたものの、本剤については社会的関心が極めて高いことから、パブリックコメント手続きを行った後、上位組織である薬事分科会において再度議論することとされております。
　つきましては、当該品目の承認及び製造販売後の管理方法に関して、広く国民の皆様からご意見を頂きたく、以下の要領で意見の募集を行います。
　詳細につきましては、電子政府の総合窓口（e-Gov）（https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495220368&Mode=0）を御覧ください。


・意見公募要項


 

照会先

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課