照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 課長補佐:
- 酒井 萌 (2691)
- 副作用情報専門官:
- 佐々木 弘恒(2756)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和4年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
- 議事次第・資料一覧(PDF:50KB)
- 委員・参考人名簿(PDF:80KB)
- 資料1-1 要指導医薬品のリスク評価について(PDF:607KB)
- 資料1-2 フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク評価について(PDF:2.9MB)
- 資料2-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について(PDF:1MB)
- 資料2-2 フルニソリドのリスク区分について(PDF:3.1MB)
- 資料3-1 ペマフィブラートの「使用上の注意」の改訂について(PDF:327KB)
- 資料3-2 医薬品添付文書改訂相談資料(PDF:1.3MB)
- 資料3-3 学会からの要望書(PDF:131KB)
- 資料3-4 ペマフィブラートの電子化された添付文書(PDF:447KB)
- 資料4 シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(PDF:161KB)
- 資料5 アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について(PDF:134KB)
- 参考資料1 「ロートアルガードクリアノーズ 季節性アレルギー専用」要指導医薬品製造販売後安全性調査中間報告書における問題に関する顛末書(PDF:118KB)
- 参考資料2 FDA works to avoid shortage of sitagliptin followingdetection of nitrosamine impurity(PDF:201KB)
- 参考資料3 ジャヌビアⓇ錠およびスージャヌⓇ配合錠シタグリプチン含有製品でニトロソアミン類が確認された件につきまして(PDF:805KB)
- 参考資料4 グラクティブ錠 シタグリプチン含有製品でニトロソアミン類が確認された件につきまして(PDF:201KB)
- 参考資料5 うつ病・うつ状態治療剤「アモキサンカプセル」「アモキサン細粒」処方医薬品切り替えについてのお詫び(PDF:1.3MB)
- 競合品目・競合企業リスト(PDF:92KB)
YouTube配信について
-
- この動画中継(映像及び音声)は、本調査会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。
URL:https://youtu.be/SbbrLJ6xjck - 本調査会中継の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。
- この動画中継(映像及び音声)は、本調査会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。