新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット(OTC)の承認情報

更新日:令和4年11月11日

 

▶ 一般用検査薬

一般用抗原検査キット(OTC)として承認されたのは下記の製品です。インターネット等で購入可能です。「第1類医薬品」の表示が目印です。

なお、一部のネットショップで「コロナ 検査キット」等と検索すると、厚生労働省で承認されていない検査キット「研究用」が多数表示されますので、誤って購入しないようにご注意ください。
下記の「品目名」を入れて検索するなどして、製品写真等を参考に承認された抗原検査キットを選択してください。
 

1.抗原検査キット

No. 品目名
【製造販売業者名】
製品写真
(クリックすると拡大します)
検体種 承認日
SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト(一般用)
【ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社】
鼻腔ぬぐい液 令和4年8月24日
クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト(一般用)
【シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社】
鼻腔ぬぐい液 令和4年8月26日
HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト(一般用)
【タカラバイオ株式会社】
鼻腔ぬぐい液 令和4年8月30日
アンスペクトコーワ SARS-CoV-2(一般用)
【株式会社医学生物学研究所】
唾液 令和4年9月5日
エスプライン SARS-CoV-2 N(一般用)
【富士レビオ株式会社】
鼻腔ぬぐい液・唾液 令和4年10月17日
Vトラスト SARS-CoV-2 Ag(一般用)
【ニプロ株式会社】
鼻腔ぬぐい液 令和4年10月18日
Panbio COVID-19 Antigen ラピッド テスト(一般用)
【アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社】
鼻腔ぬぐい液 令和4年10月18日
アドテスト SARS-CoV-2 NEO(一般用)
【アドテック株式会社】
鼻腔ぬぐい液 令和4年11月8日
GLINE-2019-nCoV Agキット(一般用)
【株式会社医学生物学研究所】
鼻腔ぬぐい液 令和4年11月11日
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新型コロナの検査キットは「研究用」ではなく国が承認した「体外診断用医薬品」又は「第1類医薬品」を選びましょう!

検査キットは体外診断用医薬品を選びましょう

 
(薬局の方へ)
 一般用抗原検査キット(OTC)は、製造販売業者出荷時からロット番号が管理されて出荷されています。
 既に医療用医薬品として薬局に納品されたものをOTCとしてインターネット等で販売することはできません。