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令和4年度 第4回 医療機器・体外診断薬部会 資料
令和4年8月17日(水)
14:00~15:00
資料
- 【資料1-1】新型コロナウイルス抗原定性検査キットのOTC化に係る取扱いについて[PDF形式:65KB]
- 【資料1-2】一般用SARSコロナウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン(案)[PDF形式:258KB]
- 【資料1-3】ガイドライン発出通知(案)概要[PDF形式:48KB]
- 【資料2】影響企業リスト[PDF形式:39KB]
- 当日配布資料1:新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キットのOTC化について[PDF形式:113KB]
- 当日配布資料2:新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キットのOTC化に関する参考資料[PDF形式:525KB]
- 当日配布資料3:8月10日アドバイザリーボード資料[PDF形式:1.3MB]
- 当日配布資料4:厚生労働省モニター調査の結果[PDF形式:1.4MB]
- 出席委員からの申告書[PDF形式:1.1MB]
参考資料
- 参考資料1:新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて(令和3年9月27日付け厚生労働省新型事務連絡)[PDF形式:301KB]
- 参考資料2:体外診断用医薬品の一般検査薬への転用について(平成26年12月25日付け薬食発1225第1号厚生労働省医薬食品局長通知)[PDF形式:611KB]
- 参考資料3:体外診断用医薬品の製造販売承認申請について(平成28年2月22日付け薬生発0222第5号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)[PDF形式:131KB]
- 参考資料4:新型コロナウイルス感染症の抗原検査キット一覧[PDF形式:143KB]
YouTube配信について
○ この動画中継(映像及び音声)は、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。
URL:https://youtu.be/jfCz1jM2kYc
○ 本部会中継の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。
URL:https://youtu.be/jfCz1jM2kYc
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