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第8回 医薬品等行政評価・監視委員会資料
日時:令和4年6月22日 18:00~20:00 Web会議方式
資料
- 議事次第[PDF形式:64KB]
- 【資料1】「新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見」に関連した施策の検討状況について(健康局からの説明資料)[PDF形式:223KB]
- 【資料2】MID-NET®(Medical Information Database NETwork)等を活用した医薬品安全対策((独)医薬品医療機器総合機構医療情報活用部からの説明資料)[PDF形式:4,759KB]
- 【資料3】医薬品の条件付き承認制度について(医薬・生活衛生局からの説明資料)[PDF形式:1,043KB]
- 【資料4】医薬・生活衛生局からの定期報告[PDF形式:760KB]
- 【資料5-1】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査の状況[PDF形式:648KB]
- 【資料5-2】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査(令和4年度)について[PDF形式:530KB]
- 【資料6】医薬品等行政評価・監視委員会のこれまでの活動(令和2年9月~令和4年6月)[PDF形式:137KB]
参考資料
- 【参考資料1-1】新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見(2021年12月24日付け医薬品等行政評価・監視委員会意見)[PDF形式:214KB]
- 【参考資料1-2】厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会) 議事録(抄)[PDF形式:68KB]
- 【参考資料1-3】予防接種記録と保険診療データを連結した安全性評価について[PDF形式:185KB]
- 【参考資料2-1】医薬品の品質確保に関する取り組み(指摘事例の公表)(医薬・生活衛生局からの参考資料)[PDF形式:1.6MB]
- 【参考資料2-2】jRCT(臨床研究等提出・公開システム)における公開状況(医政局からの参考資料)[PDF形式:273KB]
- 【参考資料3】医薬品等行政評価・監視委員会の概要等[PDF形式:776KB]
- 【参考資料4】「医薬・生活衛生局からの定期報告」の報告対象等について(令和3年7月19日医薬品等行政評価・監視委員会決定)[PDF形式:241KB]