照会先
医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
- 課長補佐:
- 塩川 智規(内線2752)
- 課長補佐:
- 酒井 萌(内線2691)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和4年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題1一般用医薬品のリスク区分について
- 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[PDF形式:583KB]
- 資料1-2 クロトリマゾールのリスク区分について[PDF形式:7.3MB]
- 資料1-3 クロトリマゾールについての諮問書[PDF形式:56KB]
- 資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見[PDF形式:72KB]
議題2 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料2-1 令和3年度の安全対策について[PDF形式:491KB]
- 資料2-2 医薬品等の使用上の注意の改訂について[PDF形式:138KB]
- 資料2-3 MID-NET・NDBの行政利活用の調査実施状況について[PDF形式:642KB]
- 資料2-4 ワクチンの安全性に関する評価について[PDF形式:8.5MB]
- 資料2-5 3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について[PDF形式:1.7MB]
- 資料2-6 レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について[PDF形式:1.57MB]
議題3 医薬品等の副作用等報告の状況について
- 資料3-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について[PDF形式:127KB]
- 資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[PDF形式:2.7MB]
- 参考資料 薬効分類表[PDF形式:191KB]
- 資料3-3 外国での新たな措置の報告状況[PDF形式:1.4MB]
- 資料3-4 研究報告の報告状況[PDF形式:647KB]
- 資料3-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[PDF形式:757KB]
- 資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[PDF形式:277KB]
- 資料3-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[PDF形式:386KB]
議題4 医薬品の感染症定期報告の状況について
議題5 医薬品等の回収報告の状況について
- 競合品目・競合企業リスト[PDF形式:26KB]
出席委員からの申告書[PDF形式:1.21MB]
YouTube配信について -
- この動画中継(映像及び音声)は、令和3年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL:https://youtu.be/ZQCnseGXE9c - 検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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