臨床研究中核病院が実施する研修について（2022年度）
実施予定の研修１（臨床研究総合促進事業）
詳細については、各施設のHPをよくご確認の上、参加申込をお願い致します。
臨床研究・治験従事者養成研修
| 開催日時 | 主催 | 対象となる法規制 | 対象疾患領域 | 詳細 ページ |
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| 1 | 令和４年７月 | 慶應義塾大学病院 | 指針 | 受講者に応じて決定 （演習） |
詳細 |
| 2 | 令和４年9月 | 千葉大学医学部附属病院 | 治験 | 対象疾患を限定しない | 詳細 |
| 3 | 令和４年10月 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 臨床研究法 | 対象疾患を限定しない | 詳細 |
| 4 | 令和４年10月 | 名古屋大学医学部附属病院 | 臨床研究法 薬機法 ＧＣＰ省令 倫理指針 |
対象疾患を限定しない | 詳細 |
| 5 | 令和４年10月 | 北海道大学病院 | 臨床研究法 指針 |
対象疾患を限定しない | 詳細 |
| 6 | 令和４年10月 | 東京大学医学部附属病院 | 臨床研究法 治験 指針 |
対象疾患を限定しない | 詳細 |
| 7 | 令和４年11月 | 九州大学病院 | 臨床研究法 | 内科、精神疾患 | 詳細 |
| 8 | 令和４年11月 | 大阪大学医学部附属病院 | 臨床研究法 | ヘルスケア | 詳細 |
| 9 | 令和４年11月 | 京都大学医学部附属病院 | 臨床研究法 | 医薬品・アプリ | 詳細 |
| 10 | 令和４年12月 | 国立がん研究センター東病院 | 治験 | 悪性腫瘍 | 詳細 |
| 11 | 令和４年12月 | 神戸大学医学部附属病院 | 臨床研究法 治験 指針 |
対象疾患を限定しない | 詳細 |
| ○ 令和４年度 OJT研修ご案内 ○ 臨床研究・治験従事者研修カリキュラム・シラバス |
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上級者臨床研究コーディネーター養成研修
| 開催日時 | 施設名 | 開催内容（概要） | 詳細 | |
| R4年10月 ～R5年2月 |
岡山大学病院 （参加者専用e-learningシステム） |
全参加者対象講義e-learning開催 (受講FQA設定あり) |
各研修主催機関から、 本研修受講者にのみ ご案内いたします。 |
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| 1 | R4年11月 | 国立がん研究センター中央病院 | Basic：3-6年未満のCRC | 詳細 |
| 2 | R4年11月 | 岡山大学病院 | Advance：6年以上のCRC | 詳細 |
| 3 | R4年12月 | 東北大学病院 | Basic：3-6年未満のCRC | 詳細 |
| 4 | R4年12月 | 北海道大学病院 | master：CRCの管理職 | 詳細 |
| 5 | R4年12月 | 神戸大学医学部付属病院 | Basic：3-6年未満のCRC | 詳細 |
| 6 | R5年1月 | 国立がん研究センター東病院 | Advance：6年以上のCRC | 詳細 |
| 7 | R5年1月 | 東京大学医学部附属病院 | Basic：3-6年未満のCRC | 詳細 |
| 8 | R5年2月 | 大阪大学医学部付属病院 | master：CRCの管理職 | 詳細 |
○ 2022年度 初級者、上級者CRC養成カリキュラム・シラバス
看護職向け研修
| 開催日時 | 主催 | 開催内容（概要） | 対象 | 詳細 ページ |
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| 1 | 令和5年3月 | 岡山大学病院 | 看護職（訪問看護師・病院看護師）等を対象とし、臨床研究・治験に関与するための関連法規や手順についてオンライン研修を行う。 | 訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者（管理職含む） | 詳細 |
○ 2022年度 臨床研究・治験にかかわる看護職養成カリキュラム・シラバス
データマネージャー養成研修
モニター研修
| 開催日時 | 主催 | 開催内容（概要） | 対象 | 詳細 ページ |
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| 1 | 令和4年9月 | 大阪大学医学部附属病院 | 【初中級】 • リスクの検討 • モニタリング手順書のレビュー 他 |
モニター経験 概ね2年～5年 ※ 5年を超える場合は要相談 ※ 要件が合えば2～３回目の受講 も可 |
詳細 |
| 2 | 令和4年11月 | 千葉大学医学部附属病院 | 【入門編（初心者）】 • 臨床研究、臨床試験（治験）の 法規制 • プロトコル・同意説明文書の 読み方 他 |
モニタリングの実務経験のない方 ※ モニタリング業務を行う予定のある方は【初級】と併せて受講してください |
詳細 |
| 3 | 令和5年1月 | 東北大学病院 | 【初級】 • 治験開始前のモニタリング • 治験実施中のモニタリング • ドキュメントモニタリング |
モニター経験 概ね2年以内 ※ モニタリングの実務経験のない方は【入門編】を受講してください |
詳細 |
○ 2022年度 入門編・初級・初中級モニター研修カリキュラム・シラバス
監査研修
| 開催日時 | 主催 | 開催内容（概要） | 対象 | 詳細 ページ |
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| 1 | 令和４年９月 | 東北大学病院 | 【初級編】 監査の基礎知識の習得と模擬監査体験 （講義・演習） |
監査経験 概ね3年未満対象 |
詳細 |
| 2 | 令和４年11月 | 東京大学医学部附属病院 | 【初中級編】 自立した監査実施のための実務スキルの習得 （講義・演習） |
監査経験 概ね3年以上対象 |
詳細 |
| 3 | 令和5年3月 | 東京大学医学部附属病院 | 【導入編】 （講義） ・研究者主導の治験・臨床研究の関連法規及び品質管理 / 品質保証に関する概論 （演習） ・監査資料の閲覧体験 |
・初心者 ・基本事項の確認をしたい方 |
詳細 |
○ 2022年度 監査担当者養成研修カリキュラム・シラバス
実施予定の研修２（臨床研究総合促進事業）
倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修
| 開催月 | 主催 | 講義・演習の対象（概要） | 詳細 ページ |
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| 1 | 令和４年 ７-８月 |
東北大学病院 | 主に臨床研究法 | 詳細 |
| 2 | 令和４年９月 | 大阪大学医学部附属病院 | 主に生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 3 | 令和４年11月 | 岡山大学病院 | 主に臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 4 | 令和４年12月 | 九州大学病院 | 主に臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 5 | 令和４年12月 | 北海道大学病院 | 主に臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 6 | 令和５年１月 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 主に臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 7 | 令和５年１月 | 国立がん研究センター中央病院 | 主に生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 8 | 令和５年 １-２月 |
千葉大学医学部附属病院 | 主に臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 ／個人情報保護（治験も含む） |
詳細 |
| 9 | 令和５年２月 | 東京大学医学部・医学部附属病院 | 主に臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 10 | 令和５年２月 | 慶應義塾大学病院 | 主に生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 参考 | 上記各研修のシラバス・カリキュラム対応テーマ一覧 | 詳細 |
○ 委員会委員養成シラバス
◎ 委員長向け研修
◎ 「一般の立場」の委員向け研修
| 開催月 | 主催 | 開催内容（概要） | 対象 | 詳細 ページ |
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| 1 | 令和５年２月 | 東北大学病院 | 経験の浅い「一般の立場」委員向け実習 | 一般の立場を代表する者 （委員経験概ね５年未満 または就任予定者） |
詳細 |
お問い合わせ先
事業について
研究開発政策課 治験推進室
TEL:03-5253-1111（内線4152）
