照会先

医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

課長補佐
柳沼 宏   (内線2746)
審査調整官
東 雄一郎(内線4235)

(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

新型コロナウイルスワクチンの製造販売承認について

本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンについて製造販売承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
 

販売名:
ヌバキソビッド筋注
一般名:
組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン
申請者:
武田薬品工業株式会社
申請日:
令和3年12月16日
効能・効果:
SARS-CoV-2による感染症の予防
用法・用量:
初回免疫:1 回0.5mLを2回、通常、3週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。
追加免疫:1 回0.5mLを筋肉内に接種する。