照会先
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
- 室長：
- 荻原 和宏
- 課長補佐：
- 山本 剛
(直通電話) 03 (3595) 2436
新型コロナウイルス感染症対策推進本部
- 課長補佐：
- 三好 英文
- 課長補佐：
- 井上 大輔
(直通電話) 03 (3595) 3536
報道関係者 各位
体外診断用医薬品自主回収のお知らせ（クラスII）
(販売名：クイックナビ™－ＣＯＶＩＤ１９ Ａｇ)
本日、新潟県より、別添のとおり、デンカ株式会社が下記の体外診断用医薬品（抗原簡易キット）の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
記
| 一般的名称： | SARSコロナウイルス抗原キット |
|---|---|
| 販売名： | クイックナビTM-COVID19 Ag |
| 回収対象数量： | 130,000箱（1,300,000個） |
| 出荷時期： | 2020年12月14日～2020年12月25日 |
なお、本回収に係る抗原簡易キットについては、「医療機関・高齢者施設等への抗原簡易キット配布事業について」（令和３年６月９日付厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）に基づく配布事業において、上記1,300,000個のうち1,201,300個が配布されております。配布済みの抗原簡易キットについては、厚生労働省等からデンカ株式会社に対し配布先リストの送付等を行い、費用負担も含めデンカ株式会社の責任の下で新しい抗原簡易キットの交換が行われる予定です。
以上
